Г004-00110-00/02915811 | РЗН 2016/3599
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915811 | РЗН 2016/3599
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3599
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915811
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, в наборах, с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 1, в составе: - материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1мл – 5 шт. - инструкция по эксплуатации – 1 шт. - стикеры клеящиеся – 3 шт. 2. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 2, в составе: - материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1 мл – 1 шт. - инструкция по эксплуатации – 1 шт. - стикеры клеящиеся – 3 шт. II. Принадлежности: 1. Игла для введения изгибаемая (катетер 6Fr, 350 мм; игла 21G, 8 мм).
I. Варианты исполнения: 1. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 1, в составе: - материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1мл – 5 шт. - инструкция по эксплуатации – 1 шт. - стикеры клеящиеся – 3 шт. 2. Материал имплантируемый Opsys для лечения стрессового недержания мочи у женщин, набор 2, в составе: - материал имплантируемый Opsys, шприц объемом 1 мл – 1 шт. - инструкция по эксплуатации – 1 шт. - стикеры клеящиеся – 3 шт. II. Принадлежности: 1. Игла для введения изгибаемая (катетер 6Fr, 350 мм; игла 21G, 8 мм).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Феу-Дагаз Компани"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115477, Россия, Москва, ул. Кантемировская, д. 58, оф. 6023
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, Москва, Семеновская наб., д. 3/1, стр. 11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Промедон С.А."
Страна производителя
Аргентинская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cόrdoba, Argentina
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Аргентина, Promedon S.A., Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, X5925XAD Cόrdoba, Argentina
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273970
Адрес
Av. Gral. Manuel Savio s/n, Lote 3, Manzana 3, Parque Industrial Ferreyra, (X5925XAD) Cόrdoba, Argentina