РЗН 2016/3598
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3598
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программатор OMNI II (OMNI II Programmer System) с принадлежностями
Принадлежности: - интерфейс OMNI II; - пульт программирования OMNI II; - удлинительный кабель пульта OMNI II (OMNI II Wand Extension Cable), не более 3 шт.; - принтер с адаптером переменного тока; - бумага для принтера, не более 10 шт.; - зарядное устройство; - кабели и адаптеры (USB-кабель, Mini USB-кабель, последовательный кабель, Ethernet-изолятор и Ethernet-кабель, адаптер с USB-порта на последовательный порт, однопроводный (трехжильный) кабель данных ЭКГ), не более 10 шт.; - футляр для транспортировки.
Принадлежности: - интерфейс OMNI II; - пульт программирования OMNI II; - удлинительный кабель пульта OMNI II (OMNI II Wand Extension Cable), не более 3 шт.; - принтер с адаптером переменного тока; - бумага для принтера, не более 10 шт.; - зарядное устройство; - кабели и адаптеры (USB-кабель, Mini USB-кабель, последовательный кабель, Ethernet-изолятор и Ethernet-кабель, адаптер с USB-порта на последовательный порт, однопроводный (трехжильный) кабель данных ЭКГ), не более 10 шт.; - футляр для транспортировки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Кардиомедикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
101000, Российская Федерация, г. Москва, Покровский б-р, д. 4/17, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115419, Россия, г. Москва, ул. Донская, д. 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Импалс Дайнемикс Н.В."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерландские Антилы, Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaçao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерландские Антилы, Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaçao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles
ОКП
944490
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178140
Адрес
1. Impulse Dynamics (USA) Inc., USA 30 Ramland Road, Orangeburg, New York, 10962, USA.
2. Impulse Dynamics N.V., Schottegatweg Oost 10 (Unit AIK), Curaçao, Dutch Caribbean, Dutch Antilles.