Г004-00110-00/02916759 | РЗН 2016/3597
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916759 | РЗН 2016/3597
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3597
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916759
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для установки имплантатов дентальных IBS в наборах и отдельных упаковках
I. Инструменты для установки имплантатов дентальных IBS в наборах: 1. Набор Magic Kit, в составе: - держатель абатмента Magic Abutcore - 4 шт.; - держатель абатмента Magic Mushroom - 2 шт.; - держатель ограничителя сверла и пин параллельности - 3 шт.; - держатель цельного абатмента - 4 шт.; - имплантовод ручной длинный - 2 шт.; - имплантовод ручной короткий - 2 шт.; - имплантовод машинный - 2 шт.; - инструмент для закрытого синуслифтинга Magic; - инструмент для расщепления кости Magic - 2 шт.; - кейс для хирургических инструментов; - ключ динамометрический; - молоток IBS; - ограничитель сверла - 13 шт.; - отвертка шестигранная ручная - 3 шт.; - расширитель кости Magic - 6 шт.; - рукоятка-держатель для инструментов; - сверло Magic - 7 шт.; - сверло глубинное Magic; - сверло-маркер Magic - 2 шт.; - сверло направляющее - 2 шт.; - толкатель костного материала; - удлинитель сверла; - экскаватор-ложка IBS. II. Инструменты для установки имплантатов дентальныхIBS в отдельных упаковках: 1. Держатель абатмента Magic Abutcore: MACDS, MACDL, MHDS, MHDL. 2. Держатель абатмента Magic Mushroom: MMDR, MDR. 3. Держатель ограничителя сверла и пин параллельности: DSH38, DSH43, DSH48. 4. Держатель цельного абатмента: SDRS, SDRL, SDWS, SDWL. 5. Имплантовод ручной длинный: HRDL, CMDL. 6. Имплантовод ручной короткий: HRDS, CMDS. 7. Имплантовод машинный: HMD, CHMD. 8. Инструмент для закрытого синуслифтинга Magic: MSL. 9. Инструмент для расщепления кости Magic: MS25S, MS25L. 10. Кейс для хирургических инструментов: KC. 11.Ключ динамометрический: TRW. 12. Молоток IBS: HM. 13. Ограничитель сверла: DS01, DS02, DS03, DS04, DS05, DS06, DS07, DS08, DS09, DS10, DS11, DS12, DS13. 14. Отвертка шестигранная ручная: HD1.2L, HD1.2S, HD1.2US. 15. Расширитель кости Magic: ME30, ME40, ME45, ME50, ME55, ME60. 16. Рукоятка-держатель для инструментов: HLA. 17. Сверло Magic: MD33, MD38, MD43, MD48, MD53, MD58, MD63. 18. Сверло глубинное Magic: MDD. 19. Сверло-маркер Magic: MMD, MMD(W). 20. Сверло направляющее: 1.6GD, 1.8GD. 21. Толкатель костного материала: BP. 22. Удлинитель сверла: DE. 23. Экскаватор-ложка IBS: EXC.
I. Инструменты для установки имплантатов дентальных IBS в наборах: 1. Набор Magic Kit, в составе: - держатель абатмента Magic Abutcore - 4 шт.; - держатель абатмента Magic Mushroom - 2 шт.; - держатель ограничителя сверла и пин параллельности - 3 шт.; - держатель цельного абатмента - 4 шт.; - имплантовод ручной длинный - 2 шт.; - имплантовод ручной короткий - 2 шт.; - имплантовод машинный - 2 шт.; - инструмент для закрытого синуслифтинга Magic; - инструмент для расщепления кости Magic - 2 шт.; - кейс для хирургических инструментов; - ключ динамометрический; - молоток IBS; - ограничитель сверла - 13 шт.; - отвертка шестигранная ручная - 3 шт.; - расширитель кости Magic - 6 шт.; - рукоятка-держатель для инструментов; - сверло Magic - 7 шт.; - сверло глубинное Magic; - сверло-маркер Magic - 2 шт.; - сверло направляющее - 2 шт.; - толкатель костного материала; - удлинитель сверла; - экскаватор-ложка IBS. II. Инструменты для установки имплантатов дентальныхIBS в отдельных упаковках: 1. Держатель абатмента Magic Abutcore: MACDS, MACDL, MHDS, MHDL. 2. Держатель абатмента Magic Mushroom: MMDR, MDR. 3. Держатель ограничителя сверла и пин параллельности: DSH38, DSH43, DSH48. 4. Держатель цельного абатмента: SDRS, SDRL, SDWS, SDWL. 5. Имплантовод ручной длинный: HRDL, CMDL. 6. Имплантовод ручной короткий: HRDS, CMDS. 7. Имплантовод машинный: HMD, CHMD. 8. Инструмент для закрытого синуслифтинга Magic: MSL. 9. Инструмент для расщепления кости Magic: MS25S, MS25L. 10. Кейс для хирургических инструментов: KC. 11.Ключ динамометрический: TRW. 12. Молоток IBS: HM. 13. Ограничитель сверла: DS01, DS02, DS03, DS04, DS05, DS06, DS07, DS08, DS09, DS10, DS11, DS12, DS13. 14. Отвертка шестигранная ручная: HD1.2L, HD1.2S, HD1.2US. 15. Расширитель кости Magic: ME30, ME40, ME45, ME50, ME55, ME60. 16. Рукоятка-держатель для инструментов: HLA. 17. Сверло Magic: MD33, MD38, MD43, MD48, MD53, MD58, MD63. 18. Сверло глубинное Magic: MDD. 19. Сверло-маркер Magic: MMD, MMD(W). 20. Сверло направляющее: 1.6GD, 1.8GD. 21. Толкатель костного материала: BP. 22. Удлинитель сверла: DE. 23. Экскаватор-ложка IBS: EXC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Иннбиосург Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, InnoBioSurg Co., Ltd., 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, InnoBioSurg Co., Ltd., 44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Korea
ОКП
943910
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120400
Адрес
44-19, Techno 10-ro, Youseong-gu, Daejeon, Korea