Г004-00110-00/02915637 | РЗН 2016/3594

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915637 | РЗН 2016/3594
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3594
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915637
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах и отдельными элементами с принадлежностями
I. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом в наборах: 1. Набор универсальный, в составе: 1.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны; 1.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро; 1.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро; 1.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое; 1.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое; 1.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее; 1.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее; 1.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое; 1.9. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии узкое; 1.10. Инструмент для регулировки MIRA-i CS; 1.11. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.; 1.12. Зажим штатива MIRA-i CS; 1.13. Лоток для стерилизации MIRA-i CS. 2. Набор для операций субтильных пациентов, в составе: 2.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны; 2.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро; 2.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро; 2.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое; 2.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое; 2.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее; 2.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее; 2.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии узкое; 2.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS; 2.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.; 2.11. Зажим штатива MIRA-i CS; 2.12. Лоток для стерилизации MIRA-i CS. 3. Набор для операций тучных пациентов, в составе: 3.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны; 3.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро; 3.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро; 3.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое; 3.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое; 3.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее; 3.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее; 3.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое; 3.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS; 3.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.; 3.11. Зажим штатива MIRA-i CS; 3.12. Лоток для стерилизации MIRA-i CS. 4. Набор базовый, в составе: 4.1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны; 4.2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое микро; 4.3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) микро; 4.4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое малое; 4.5. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) малое; 4.6. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое среднее; 4.7. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) среднее; 4.8. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии широкое; 4.9. Инструмент для регулировки MIRA-i CS; 4.10. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) - не более 2 шт.; 4.11. Лоток для стерилизации MIRA-i CS. II. Устройства MIRA-i CS для проведения операций на работающем сердце с минимально инвазивным доступом отдельными элементами: 1. Устройство MIRA-i CS для разведения краев операционной раны. 2. Устройство MIRA-i CS для позиционирования краёв операционной раны изогнутое (размеры: микро, малое, среднее). 3. Устройство MIRA-i CS для позиционирования верхнего ребра (обратный изгиб) (размеры: микро, малое, среднее). 4. Устройство MIRA-i CS для позиционирования внутренней артерии (широкое, узкое). III. Принадлежности: 1. Инструмент для регулировки MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия). 2. Устройство - адаптер MIRA-i CS для стабилизатора (для ACROBAT - i) . 3. Зажим штатива MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия). 4. Лоток для стерилизации MIRA-i CS (не более 2 шт. на единицу изделия).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАКЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАКЕ Кардиоваскуляр ЭлЭлСи "
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Maquet Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MAQUET Cardiovascular LLC, 45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
ОКП
943410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
114300
Адрес
45 Barbour Pond Drive Wayne, NJ 07470, USA
Документы