РЗН 2016/3591
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3591
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления ДНК микромицетов рода Histoplasma методом полимеразной цепной реакции с флуоресцентной детекцией "АмплигенГисто-РВ" по ТУ 9398-010-01898084-2013
1. ПЦР - смесь-1 H.capsulatum - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 2. ПЦР-буфер-2 - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 3. Taq-F- ДНК-полимераза - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 4. Раствор МgСl2 (25 mM) - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 5. ПКО ДНК H.capsulatum - положительный контрольный образец - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 6. ВКО - внутренний контрольный образец - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 7. ТЕ- буфер - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 8. Инструкция по применению. 9. Паспорт.
1. ПЦР - смесь-1 H.capsulatum - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 2. ПЦР-буфер-2 - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 3. Taq-F- ДНК-полимераза - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 4. Раствор МgСl2 (25 mM) - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 5. ПКО ДНК H.capsulatum - положительный контрольный образец - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 6. ВКО - внутренний контрольный образец - 1 пробирка объёмом 0,6 мл. 7. ТЕ- буфер - 1 пробирка объёмом 1,5 мл. 8. Инструкция по применению. 9. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУЗ Волгоградский научно-исследовательский противочумный институт Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Российская Федерация, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
400131, Россия, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
195080
Адрес
400131, г. Волгоград, ул. Голубинская, д. 7