Г004-00110-00/02913126 | РЗН 2016/3589
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913126 | РЗН 2016/3589
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3589
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913126
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для гидродисектомии SpineJet с принадлежностями
Консоль SpineJet. Принадлежности: 1. Одноразовый резектор SpineJet +30°. 2. Одноразовый резектор SpineJet XL +20°. 3. Одноразовый резектор SpineJet XL -75°. 4. Разъем для быстрого соединения. 5. Одноразовый разъем SpineJet, NPXL. 6. Одноразовый резектор SpineJet, микро, 0°. 7. Одноразовый резектор SpineJet, нуклеатом 0°. 8. Одноразовый резектор SpineJet, нуклеатом 0°. 9. Одноразовый резектор SpineJet, XLS 20°. 10. Одноразовый резектор SpineJet XLS 75°. 11. Одноразовый резектор SpineJet XL MIS 20°. 12. Одноразовый резектор SpineJet XL MIS 30°. 13. Одноразовый резектор SpineJet XLE 20°. 14. Одноразовый резектор SpineJet. 15. Ручка-расширитель. 16. Трепан. 17. Игла 8'' (стандартная). 18. Ручка расширитель 7,5'' (стандартная). 19. Канюля. 20. Стерилизационный контейнер. 21. Набор для доступа (стандартный).
Консоль SpineJet. Принадлежности: 1. Одноразовый резектор SpineJet +30°. 2. Одноразовый резектор SpineJet XL +20°. 3. Одноразовый резектор SpineJet XL -75°. 4. Разъем для быстрого соединения. 5. Одноразовый разъем SpineJet, NPXL. 6. Одноразовый резектор SpineJet, микро, 0°. 7. Одноразовый резектор SpineJet, нуклеатом 0°. 8. Одноразовый резектор SpineJet, нуклеатом 0°. 9. Одноразовый резектор SpineJet, XLS 20°. 10. Одноразовый резектор SpineJet XLS 75°. 11. Одноразовый резектор SpineJet XL MIS 20°. 12. Одноразовый резектор SpineJet XL MIS 30°. 13. Одноразовый резектор SpineJet XLE 20°. 14. Одноразовый резектор SpineJet. 15. Ручка-расширитель. 16. Трепан. 17. Игла 8'' (стандартная). 18. Ручка расширитель 7,5'' (стандартная). 19. Канюля. 20. Стерилизационный контейнер. 21. Набор для доступа (стандартный).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ГидроСижн Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , HydroCision Inc., 267 Boston Road, Suite 28, North Billerica, MA, 01862, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, HydroCision Inc., 267 Boston Road, Suite 28, North Billerica, MA, 01862, USA
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151900
Адрес
267 Boston Road, Suite 28, North Billerica, MA, 01862, USA
Наименование
Система для гидродисектомии SpineJet с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/2640
Дата регистрации МИ
28.12.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 03.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-