РЗН 2016/3584
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3584
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2017 по 17.12.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3584
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАЛЕАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
Адрес
1. Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA.
2. Cutting Edge Manufacturing SAS, 580 Rue Max Planck, 31670 Labege, France.
Документы
Наименование
Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3584
Дата регистрации МИ
31.03.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923247
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.07.2019
Период действия
с 22.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
161200
Файлы
Наименование
Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3584
Дата регистрации МИ
31.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2018
Период действия
с 17.12.2018 по 22.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
161200
Файлы
Наименование
Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3584
Дата регистрации МИ
31.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
161200
Файлы
Наименование
Линзы интраокулярные INCISE (ИНСАЙЗ) микроинжекционные, асферические, артикул MJ14 (МДж14)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3584
Дата регистрации МИ
31.03.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.03.2016 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы