Г004-00110-00/02912692 | РЗН 2016/3583
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912692 | РЗН 2016/3583
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3583
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912692
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический SAMSUNG LABGEO НС10 с принадлежностями
1. Комплект трубок для реагентов: - трубка изотонического раствора (зеленая); - трубка лизирующего раствора (желтая); - трубка промывающего раствора (синяя); - трубка отходов (красная). 2. Трубка для очистки гидросистемы, не более 2 шт. 3. Крышки для контейнеров с реагентами, не более 4 шт. 4. Контейнер для отходов. 5. Адаптеры для пробирок, не более 5 шт. 6. Термобумага для принтера, не более 2 рулонов. 7. Сетевой адаптер. 8. Кабель питания. Руководство по эксплуатации.
1. Комплект трубок для реагентов: - трубка изотонического раствора (зеленая); - трубка лизирующего раствора (желтая); - трубка промывающего раствора (синяя); - трубка отходов (красная). 2. Трубка для очистки гидросистемы, не более 2 шт. 3. Крышки для контейнеров с реагентами, не более 4 шт. 4. Контейнер для отходов. 5. Адаптеры для пробирок, не более 5 шт. 6. Термобумага для принтера, не более 2 рулонов. 7. Сетевой адаптер. 8. Кабель питания. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Юнимед-Импэкс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115280, Россия, г. Москва, 3-й Автозаводской пр., д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Самсунг Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
1. Samsung Electronics Co., Ltd., 129, Samsung-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea.
2. Diatron MI Plc., Táblás utca 39, Budapest, 1097, Hungary.