РЗН 2016/3578
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/3578
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.03.2018 по 06.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3578
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013
Варианты исполнения упаковки: 1. Первичный индивидуальный пакет размером 74мм х 108мм. Вторичный пакет размером 98мм х 128мм. Масса нетто геля 15г. 2. Первичный индивидуальный пакет размером 75мм х 120мм. Вторичный пакет размером 100мм х 140мм. Масса нетто геля 15г. 3. Первичный индивидуальный пакет размером 74мм х 108мм. Вторичный пакет размером 100мм х 140мм. Масса нетто геля 15г.
Варианты исполнения упаковки: 1. Первичный индивидуальный пакет размером 74мм х 108мм. Вторичный пакет размером 98мм х 128мм. Масса нетто геля 15г. 2. Первичный индивидуальный пакет размером 75мм х 120мм. Вторичный пакет размером 100мм х 140мм. Масса нетто геля 15г. 3. Первичный индивидуальный пакет размером 74мм х 108мм. Вторичный пакет размером 100мм х 140мм. Масса нетто геля 15г.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МедиКрафт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630073, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630073, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, проспект Карла Маркса, д. 2, комната 512
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
185810
Адрес
ООО "МедиКрафт", Россия, 633010, Новосибирская область, г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 11/24
Наименование
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3578
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2022
Период действия
с 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185810
Наименование
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3578
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928399
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021 по 12.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185810
Наименование
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3578
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2020
Период действия
с 06.04.2020 по 02.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
185810
Наименование
Гель для УЗИ АКУГЕЛЬ-СТЕРИЛЬНЫЙ по ТУ 9398-003-66242897-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3578
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2016 по 28.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
939857
Вид
185810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы