РЗН 2016/3575
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3575
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации РНК вируса бешенства методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-Бешенство-РВ) по ТУ 9398-011-46395995-2013
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Беш – 6 стрипов. 2. Разбавитель, РБ – 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-Беш – 3 пробирки. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО – 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК – 1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов «ОМ-Скрин-Бешенство-РВ». 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
1. Реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-Беш – 6 стрипов. 2. Разбавитель, РБ – 1 пробирка. 3. Положительный контрольный образец, ПКО-Беш – 3 пробирки. 4. Раствор для разбавления ПКО, ОКО – 1 пробирка. 5. Внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК – 1 пробирка. Комплектность: 1. Набор реагентов «ОМ-Скрин-Бешенство-РВ». 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
163800
Адрес
127550, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42