Г004-00110-00/02915987 | РЗН 2016/3573
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915987 | РЗН 2016/3573
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.02.2016 по 18.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3573
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915987
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.02.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор компрессорный OMRON NE-C300 Complete (NE-C300-RU)
I. Состав: 1. Компрессор. 2. Небулайзерная камера. 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 4. Загубник. 5. Насадка для носа. 6. Маска для взрослых (ПВХ). 7. Маска для детей (ПВХ). 8. Запасные воздушные фильтры (3 шт.). 9. Сумка для хранения. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Набор принадлежностей NE-C300 Complete Accessory Kit (NEB6003), в составе: - небулайзерная камера; - воздуховодная трубка; - загубник; - насадка для носа; - маска для взрослых; - маска для детей. 2. Воздушные фильтры (3 шт.) (3АС413).
I. Состав: 1. Компрессор. 2. Небулайзерная камера. 3. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 4. Загубник. 5. Насадка для носа. 6. Маска для взрослых (ПВХ). 7. Маска для детей (ПВХ). 8. Запасные воздушные фильтры (3 шт.). 9. Сумка для хранения. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Гарантийный талон. II. Принадлежности: 1. Набор принадлежностей NE-C300 Complete Accessory Kit (NEB6003), в составе: - небулайзерная камера; - воздуховодная трубка; - загубник; - насадка для носа; - маска для взрослых; - маска для детей. 2. Воздушные фильтры (3 шт.) (3АС413).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Солнечногорская, д. 4, а/я 22
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, г. Москва, Большой Тишинский пер., д. 26, корп. 13-14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3А Хелс Кэа С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
Via Marziale Cerutti, 90F/G, 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Наименование
Ингалятор компрессорный OMRON NE-C300 Complete (NE-C300-RU)
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3573
Дата регистрации МИ
12.02.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915987
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2022
Период действия
с 08.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/26.60.13.110
Вид
213220
Наименование
Ингалятор компрессорный OMRON NE-C300 Complete (NE-C300-RU)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3573
Дата регистрации МИ
12.02.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2019
Период действия
с 18.03.2019 по 08.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.121
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы