Г004-00110-00/02915176 | РЗН 2016/3566
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915176 | РЗН 2016/3566
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3566
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915176
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система InSpace для лечения болевого синдрома при повреждениях вращательной манжеты плеча в составе биодеградируемого имплантата и установочного устройства
варианты исполнения: 1. Биодеградируемый имплантат InSpace малый с установочным устройством, арт.№ 0127; 2. Биодеградируемый имплантат InSpace средний с установочным устройством, арт.№ 0128; 3. Биодеградируемый имплантат InSpace большой с установочным устройством, арт.№ 0129.
варианты исполнения: 1. Биодеградируемый имплантат InSpace малый с установочным устройством, арт.№ 0127; 2. Биодеградируемый имплантат InSpace средний с установочным устройством, арт.№ 0128; 3. Биодеградируемый имплантат InSpace большой с установочным устройством, арт.№ 0129.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ortho-Space Ltd. (Орто-Спейс Лтд.)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Halamish St., Caesarea 3079579, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Halamish St., Caesarea 3079579, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Система lnSpace предназначена для создания барьера между тканями в субакромиальном пространстве.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241430
Адрес
Ortho-Space Ltd. (Орто-Спейс Лтд.), 7 Halamish St., Caesarea 3079579, Israel
Наименование
Система InSpace для лечения болевого синдрома при повреждениях вращательной манжеты плеча в составе биодеградируемого имплантата и установочного устройства
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/3566
Дата регистрации МИ
11.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915176
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2016 по 29.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
241430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы