Г004-00110-00/02912728 | РЗН 2016/3427
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912728 | РЗН 2016/3427
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/3427
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912728
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Импланты для остеосинтеза
Варианты исполнения: 1. Винт позиционный диаметром X-Post 4.6 мм, длиной от 14 мм до 16 мм с шагом 2 мм. 2. Винт стягивающий диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм. 3. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм. 4. Винт позиционный X-Post диаметром 6.6 мм, длиной от 15 мм до 40 мм с шагом 5 мм. 5. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 6. Винт стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 7. Винт блокирующий конический канюлированный диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 8. Винт позиционный X-Post диаметром 8 мм, длиной от 20 мм до 30 мм с шагом 5 мм. 9. Винт стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 10. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 11. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 10 мм до 30 мм. 12. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 25 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 13. Винт позиционный X-Post диаметром 9.5 мм, длиной от 25 мм до 35 мм с шагом 5 мм. 14. Винт стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм. 15. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 100 мм с шагом 5 мм.
Варианты исполнения: 1. Винт позиционный диаметром X-Post 4.6 мм, длиной от 14 мм до 16 мм с шагом 2 мм. 2. Винт стягивающий диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм. 3. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 3 мм, длиной от 20 мм до 40 мм с шагом 2 мм. 4. Винт позиционный X-Post диаметром 6.6 мм, длиной от 15 мм до 40 мм с шагом 5 мм. 5. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 6. Винт стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 7. Винт блокирующий конический канюлированный диаметром 4 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 2 мм. 8. Винт позиционный X-Post диаметром 8 мм, длиной от 20 мм до 30 мм с шагом 5 мм. 9. Винт стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 10. Винт стягивающий с короткой резьбой диаметром 5 мм, длиной от 20 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 11. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 5 мм, длиной от 10 мм до 30 мм. 12. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 4 мм, длиной от 25 мм до 50 мм с шагом 5 мм. 13. Винт позиционный X-Post диаметром 9.5 мм, длиной от 25 мм до 35 мм с шагом 5 мм. 14. Винт стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 60 мм с шагом 5 мм. 15. Винт полиаксиальный стягивающий диаметром 6.5 мм, длиной от 30 мм до 100 мм с шагом 5 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГАЛА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127006, Россия, Москва, ул. Долгоруковская, д. 23 А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
140002, Россия, г. Люберцы, ул. Колхозная, д. 18, кв. 80
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Экстримити Медикал, ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA
ОКП
943820
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245510
Адрес
Extremity Medical, LLC, 300 Interpace Parkway, Bldg 1 Atrium A/B Suite 410, Parsippany, New Jersey 07054, USA