РЗН 2015/3546
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3546
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2016 по 27.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3546
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские компрессионные "LUOMMA IDEALISTA" по ТУ 9396-004-63055870-2015
в вариантах исполнения: - колготки (ID 100 - ID 199); размеры I, II, III, IV, V, VI; классы компресcии: I, II, III; - гольфы (ID 200 - ID 299); размеры I, II, III, IV, V, VI; классы компресcии: I, II, III; - чулки (ID 300 - ID 399); размеры I, II, III, IV, V, VI; классы компресcии: I, II, III; - рукав (ID 400 - ID 499); размеры II, III, IV, V, VI, VII; классы компресcии: I, II; - перчатка (ID 500 - ID 599); размеры II, III, IV, V, VI, VII; классы компресcии: I, II; - бюстгальтер (ID 600 - ID 699); размеры 75, 80, 85, 90, 95, 100; класс компресcии II; - шорты (ID 700 - ID 799); размеры S, M, L, XL, XXL, XXXL; класс компресcии II; - трико (ID 800 - ID 899); размеры S, M, L, XL, XXL, XXXL; класс компресcии II; - маска (ID 900 - ID 999); размеры 01, 02, 03, 04; класс компресcии II.
в вариантах исполнения: - колготки (ID 100 - ID 199); размеры I, II, III, IV, V, VI; классы компресcии: I, II, III; - гольфы (ID 200 - ID 299); размеры I, II, III, IV, V, VI; классы компресcии: I, II, III; - чулки (ID 300 - ID 399); размеры I, II, III, IV, V, VI; классы компресcии: I, II, III; - рукав (ID 400 - ID 499); размеры II, III, IV, V, VI, VII; классы компресcии: I, II; - перчатка (ID 500 - ID 599); размеры II, III, IV, V, VI, VII; классы компресcии: I, II; - бюстгальтер (ID 600 - ID 699); размеры 75, 80, 85, 90, 95, 100; класс компресcии II; - шорты (ID 700 - ID 799); размеры S, M, L, XL, XXL, XXXL; класс компресcии II; - трико (ID 800 - ID 899); размеры S, M, L, XL, XXL, XXXL; класс компресcии II; - маска (ID 900 - ID 999); размеры 01, 02, 03, 04; класс компресcии II.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Экотен"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Константиновский пр., д. 18, лит. А
ОКП
939600
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263000
Адрес
196641, Санкт-Петербург, пос. Металлострой, промзона "Металлострой", дорога на Металлострой, д. 5, лит. Ф
Документы
Наименование
Изделия медицинские компрессионные "LUOMMA IDEALISTA" по ТУ 9396-004-63055870-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3546
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2023
Период действия
с 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.126
Вид
263000
Наименование
Изделия медицинские компрессионные "LUOMMA IDEALISTA" по ТУ 9396-004-63055870-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3546
Дата регистрации МИ
25.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923958
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2019
Период действия
с 27.12.2019 по 06.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
939600/32.50.22.126
Вид
262930; 263000; 319120; 364860; 154040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы