Г004-00110-00/02921381 | РЗН 2015/3538
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921381 | РЗН 2015/3538
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.10.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3538
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921381
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.04.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантат вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций "Креспин" (Crespine)
в комплектации: 1. Шприц с имплантатом объемом 2 мл - 1 шт. 2. Блистерная упаковка - 1 шт. 3. Наклейка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз.
в комплектации: 1. Шприц с имплантатом объемом 2 мл - 1 шт. 2. Блистерная упаковка - 1 шт. 3. Наклейка - 2 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕМ Групп"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, Зеленоград, ул. Юности, д. 8, помещ. VI, офис 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124482, Россия, г. Москва, Зеленоград, ул. Юности, д. 8, помещ. VI, офис 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоПолимер ГмбХ & Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, BioPolymer GmbH & Co. KG, Walsmuhler Strasse 18, 19073 Dummer, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BioPolymer GmbH & Co. KG, Walsmuhler Strasse 18, 19073 Dummer, Germany
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
BioPolymer GmbH & Co. KG, Walsmuhler Strasse 18, 19073 Dummer, Germany
Наименование
Имплантат вязкоупругий стерильный на основе гиалуроновой кислоты для внутрисуставных инъекций «Креспин» (Crespine)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3538
Дата регистрации МИ
01.04.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 01.04.2016 по 12.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы