Г004-00110-00/02928165 | РЗН 2015/3537
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928165 | РЗН 2015/3537
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.02.2022 по 23.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3537
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928165
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" по ТУ 9451-002-80500260-2014
варианты исполнения: 1. 1-1; 1-2; 1-3; 1-4; 1-5; 1-6; 1-7; 1-8 в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.; - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.; - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.; - стакан пластмассовый - 1 шт.; - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.; - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.; - хомут - 1 шт.; - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.; - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. 2-1; 2-2; 2-3; 2-4; 2-5; 2-6; 2-7; 2-8; 2а-1; 2а-2; 2а-3; 2а-4; 2а-5; 2а-6; 2а-7; 2а-8, в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=25 л - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=30 л - 1шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=60 л - 1 шт.; - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.; - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.; - стакан пластмассовый - 1 шт.; - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.; - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.; - хомут - 1 шт.; - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.; - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. 3-1; 3-2; 3-3; 3-4; 3-5; 3-6; 3-7; 3-8 в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт.; - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.; - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.; - стакан пластмассовый - 1 шт.; - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.; - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.; - хомут - 1 шт.; - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.; - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
варианты исполнения: 1. 1-1; 1-2; 1-3; 1-4; 1-5; 1-6; 1-7; 1-8 в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.; - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.; - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.; - стакан пластмассовый - 1 шт.; - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.; - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.; - хомут - 1 шт.; - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.; - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 2. 2-1; 2-2; 2-3; 2-4; 2-5; 2-6; 2-7; 2-8; 2а-1; 2а-2; 2а-3; 2а-4; 2а-5; 2а-6; 2а-7; 2а-8, в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=16 л - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=25 л - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=30 л - 1шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=60 л - 1 шт.; - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.; - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.; - стакан пластмассовый - 1 шт.; - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.; - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.; - хомут - 1 шт.; - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.; - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт. 3. 3-1; 3-2; 3-3; 3-4; 3-5; 3-6; 3-7; 3-8 в составе: - камера микроволновая с блоком управления - 1 шт.; - контейнер для обеззараживания отходов, V=8 л - 1 шт.; - термодатчик на основе термометра сопротивления - 1 шт.; - термодатчик на основе ИК-термометра - не более 2 шт.; - стакан пластмассовый - 1 шт.; - рукав для подключения к внешней системе вентиляции - 1 шт.; - пакет для отходов специальный № 1 - 20 шт.; - хомут - 1 шт.; - пресс для деструкции медицинских отходов - 1 шт.; - измельчитель-деструктор «Бобёр» - 1 шт. Эксплуатационная документация: - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - паспорт - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХимЛаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, литер А, помещ. 215
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
190020, Россия, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, литер А, помещ. 215
ОКП
945110
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
ООО "ХимЛаб", 190020, Санкт-Петербург, ул. Бумажная д. 17, лит. А
Наименование
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" по ТУ 9451-002-80500260-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3537
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928165
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.08.2024
Период действия
с 23.08.2024
Код ОКП/ОКПД2
945110/32.50.50.190
Вид
335420
Наименование
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Стериус" по ТУ 9451-002-80500260-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3537
Дата регистрации МИ
28.01.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2016 по 04.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
945110
Вид
125800
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы