Г004-00110-00/02929735 | РЗН 2015/3532
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929735 | РЗН 2015/3532
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3532
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929735
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор натрия гиалуроната кислоты 20 мг/2,0 мл для внутрисуставных инъекций "Миалвел" в шприце
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Брайт Вэй"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 83, к. 1, офис 16
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125239, Россия, Москва, ул. Коптевская, д. 83, к. 1, офис 16
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Блюмейдж Биотекнолоджи Корп., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Bloomage BioTechnology Corp., Ltd., No. 678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone, Jinan City, Shandong Province, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Bloomage BioTechnology Corp., Ltd., No. 678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone, Jinan City, Shandong Province, China
ОКП
939818
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301790
Адрес
Bloomage BioTechnology Corp., Ltd., No. 678 Tianchen Street, High-Tech Development Zone, Jinan City, Shandong Province, 250101, China
Наименование
Раствор натрия гиалуроната кислоты 20 мг/2,0 мл для внутрисуставных инъекций "Миалвел" в шприце
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3532
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2015 по 28.04.2022
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
301790
Наименование
Раствор натрия гиалуроната кислоты 20 мг/2,0 мл для внутрисуставных инъекций "Миалвел" в шприце
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3532
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929735
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2022
Период действия
с 28.04.2022 по 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
939818/32.50.22.190
Вид
301790
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы