Г004-00110-00/02937370 | РЗН 2015/3531
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02937370 | РЗН 2015/3531
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2024 по 26.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3531
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937370
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014
следующих моделей: 1. Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280 «POZIS» в следующей комплектации: Для исполнения со стеклянными дверьми: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 2 шт. (при необходимости); - винт 4,2x32 - 4 шт. (при необходимости); - накладка - 1 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - замок с корпусом - 1 шт.; - винт 4,2x19 - 2 шт.; - заглушка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. Для исполнения дверь верхняя - стекло, дверь нижняя - металл: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 1 шт. (при необходимости); - винт 4,2x32 - 2 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. Для исполнения с металлическими дверьми: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280-1 «POZIS» в следующей комплектации: Для исполнения со стеклянными дверьми: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 2 шт. (при необходимости); - винт 4,2x32 - 4 шт. (при необходимости); - накладка - 1 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - замок с корпусом - 1 шт.; - винт 4,2x19 - 2 шт.; - заглушка - 2 шт.; - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. Для исполнения дверь верхняя - стекло, дверь нижняя - металл: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 1 шт. (при необходимости); - винт 4,2x32 - 2 шт.; (при необходимости); - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. Для исполнения с металлическими дверьми: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
следующих моделей: 1. Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280 «POZIS» в следующей комплектации: Для исполнения со стеклянными дверьми: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 2 шт. (при необходимости); - винт 4,2x32 - 4 шт. (при необходимости); - накладка - 1 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - замок с корпусом - 1 шт.; - винт 4,2x19 - 2 шт.; - заглушка - 2 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. Для исполнения дверь верхняя - стекло, дверь нижняя - металл: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 1 шт. (при необходимости); - винт 4,2x32 - 2 шт. (при необходимости); - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. Для исполнения с металлическими дверьми: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. 2. Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280-1 «POZIS» в следующей комплектации: Для исполнения со стеклянными дверьми: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 2 шт. (при необходимости); - винт 4,2x32 - 4 шт. (при необходимости); - накладка - 1 шт.; - кронштейн - 1 шт.; - замок с корпусом - 1 шт.; - винт 4,2x19 - 2 шт.; - заглушка - 2 шт.; - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. Для исполнения дверь верхняя - стекло, дверь нижняя - металл: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - ручка - 1 шт. (при необходимости); - винт 4,2x32 - 2 шт.; (при необходимости); - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт. Для исполнения с металлическими дверьми: - холодильник - 1 шт.; - полка - 6 шт.; - сосуд - 4 шт.; - ключ - 2x2 шт.; - ерш - 1 шт.; - картридер - 1 шт.; - руководство по эксплуатации - 1 шт.; - гарантийная карта - 1 шт.; - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ПОЗиС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
422546, Россия, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
ОКП
945240
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
АО "ПОЗиС", 422546, Республика Татарстан, г. Зеленодольск, ул. Привокзальная, д. 4
Наименование
Холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3531
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937370
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.08.2025
Период действия
с 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945240/28.25.13.116
Вид
215850
Наименование
Холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3531
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.06.2025
Период действия
с 17.06.2025 по 07.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945240/28.25.13.116
Вид
215850
Наименование
Холодильники фармацевтические двухкамерные по ТУ 9452-207-07503307-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3531
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.09.2024
Период действия
с 26.09.2024 по 17.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
945240/28.25.13.116
Вид
215850
Наименование
Холодильники фармацевтические двухкамерные ХФД-280 "POZIS", ХФД-280-1 "POZIS" по ТУ 9452-207-07503307-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3531
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.07.2022
Период действия
с 26.07.2022 по 25.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
945240/28.25.13.116
Вид
-
Наименование
Холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3531
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2021
Период действия
с 11.02.2021 по 26.07.2022
Код ОКП/ОКПД2
945240/28.25.13.116
Вид
215850
Наименование
Холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3531
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2019
Период действия
с 02.09.2019 по 11.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50
Вид
-
Наименование
Холодильник фармацевтический двухкамерный по ТУ 9452-207-07503307-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3531
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 02.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
215850
Наименование
Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280 «POZIS» по ТУ 9452-207-07503307-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3531
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.11.2018
Период действия
с 12.11.2018 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
215850
Наименование
Холодильник фармацевтический двухкамерный ХФД-280 «POZIS» по ТУ 9452-207-07503307-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3531
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2015 по 12.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
215850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2018
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2021
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.07.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы
№ п/п
7
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2024
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
8
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.06.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
9
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.08.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы