Г004-00110-00/02913338 | РЗН 2015/3528
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913338 | РЗН 2015/3528
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3528
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913338
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.01.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах и отдельных упаковках
Варианты исполнения: I. Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах: 1. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет, в составе: - 4 электрода в одном соединении - 1 шт.; - 6 электродов в одном соединении - 1 шт. 2. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет, в составе: - 5 электродов в одном соединении - 2 шт. 3. Электроды нерентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет, в составе: - 4 электрода в одном соединении - 1 шт.; - 6 электродов в одном соединении - 1 шт. II. Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в отдельных упаковках: 1. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 4 электрода в одном соединении - 1 шт. 2. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 5 электродов в одном соединении - 1 шт. 3. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 6 электродов в одном соединении - 1 шт. 4. Электроды нерентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 4 электрода в одном соединении - 1 шт. 5. Электроды нерентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 6 электродов в одном соединении - 1 шт. 6. Электроды неонатальные по 3 электрода в одном соединении - 1 шт.
Варианты исполнения: I. Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в наборах: 1. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет, в составе: - 4 электрода в одном соединении - 1 шт.; - 6 электродов в одном соединении - 1 шт. 2. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет, в составе: - 5 электродов в одном соединении - 2 шт. 3. Электроды нерентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет, в составе: - 4 электрода в одном соединении - 1 шт.; - 6 электродов в одном соединении - 1 шт. II. Электроды с интегрированными проводами IP-SET для диагностики и мониторинга ЭКГ пластинчатые, одноразовые в отдельных упаковках: 1. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 4 электрода в одном соединении - 1 шт. 2. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 5 электродов в одном соединении - 1 шт. 3. Электроды рентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 6 электродов в одном соединении - 1 шт. 4. Электроды нерентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 4 электрода в одном соединении - 1 шт. 5. Электроды нерентгенопрозрачные для взрослых и детей старше 8 лет по 6 электродов в одном соединении - 1 шт. 6. Электроды неонатальные по 3 электрода в одном соединении - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аполло Диагностические Системы"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143080, Россия, Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143080, Россия, Московская область, Одинцовский район, пос. ВНИИССОК, ул. Березовая, д. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ИНТЕГРАЛ ПРОСЕС САС"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, INTEGRAL PROCESS SAS, Z.A. des Boutries, 12 rue des Cayennes, 78700 Conflans Sainte Honorine, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, INTEGRAL PROCESS SAS, Z.A. des Boutries, 12 rue des Cayennes, 78700 Conflans Sainte Honorine, France
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291580
Адрес
Z.A. des Boutries, 12 rue des Cayennes, 78700 Conflans Sainte Honorine, France