РЗН 2015/3518
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3518
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Аннулировано
Период действия версии
с 25.01.2016 по 07.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3518
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.09.2016
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический гематологический Mythic 18 с принадлежностями
1. Внешний источник питания (Power supply). 2. Кабель внешнего источника питания (Power supply wire). 3. Шлицевая отвертка для открывания дверцы (Door flat screwdriver). 4. Инструкция по эксплуатации (User manual). 5. Силиконовая трубка и жесткая трубка для дилюэнта с крышкой (Tubing and diluent's straw). 6. Силиконовая трубка и жесткая трубка для слива с крышкой (Tubing and waste straw). 7. 2 крышки-адаптера для контейнеров 20л (Cap adaptor for 20L container, 2 pcs). 8. Трубка-адаптер жесткой трубки 10см для контейнера 20л (Tubing straw adaptor for 20L container). 9. Краткая инструкция по эксплуатации (Quick manual). 10. Пластиковая коробка для аксессуаров (Plastic box). 11. Трубка силиконовая D 0,8 0,370м с двумя уплотнителями (Tubing D 0,8 0,370m). 12. Трубка силиконовая D 1,3 0.375м (Tubing D 1,3 0,375m). 13. Трубка силиконовая D 1,6x3,2 1,0м (Tubing D 1,6x3,2 1,0m). 14. Трубка силиконовая D 2,0x4,0 0,5м (Tubing D 2,0x4,0 0,5m). 15. 5 самозатягивающихся ремешков для кабелей (Cables ties 5 pcs). 16. Ключ-звездочка 10 размера (Torx key size 10). 17. Ключ-звездочка 20 размера (Torx key size 20). 18. Уплотнительное кольцо моющей головки иглы (Rinse needle o-ring). 19. 2 уплотнительных кольца измерительных камер под апертуру (Measurement block o-ring 2 pcs). 20. 2 уплотнительных кольца под измерительные камеры (Bath o-ring 2 pcs). 21. Смазка силиконовая (Grease). 22. 4 фильтра для крышек к ёмкостям (Bottle cap filter 4 pcs).
1. Внешний источник питания (Power supply). 2. Кабель внешнего источника питания (Power supply wire). 3. Шлицевая отвертка для открывания дверцы (Door flat screwdriver). 4. Инструкция по эксплуатации (User manual). 5. Силиконовая трубка и жесткая трубка для дилюэнта с крышкой (Tubing and diluent's straw). 6. Силиконовая трубка и жесткая трубка для слива с крышкой (Tubing and waste straw). 7. 2 крышки-адаптера для контейнеров 20л (Cap adaptor for 20L container, 2 pcs). 8. Трубка-адаптер жесткой трубки 10см для контейнера 20л (Tubing straw adaptor for 20L container). 9. Краткая инструкция по эксплуатации (Quick manual). 10. Пластиковая коробка для аксессуаров (Plastic box). 11. Трубка силиконовая D 0,8 0,370м с двумя уплотнителями (Tubing D 0,8 0,370m). 12. Трубка силиконовая D 1,3 0.375м (Tubing D 1,3 0,375m). 13. Трубка силиконовая D 1,6x3,2 1,0м (Tubing D 1,6x3,2 1,0m). 14. Трубка силиконовая D 2,0x4,0 0,5м (Tubing D 2,0x4,0 0,5m). 15. 5 самозатягивающихся ремешков для кабелей (Cables ties 5 pcs). 16. Ключ-звездочка 10 размера (Torx key size 10). 17. Ключ-звездочка 20 размера (Torx key size 20). 18. Уплотнительное кольцо моющей головки иглы (Rinse needle o-ring). 19. 2 уплотнительных кольца измерительных камер под апертуру (Measurement block o-ring 2 pcs). 20. 2 уплотнительных кольца под измерительные камеры (Bath o-ring 2 pcs). 21. Смазка силиконовая (Grease). 22. 4 фильтра для крышек к ёмкостям (Bottle cap filter 4 pcs).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орфи СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Orphée SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Документы
Наименование
Анализатор автоматический гематологический Mythic 18 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФС № 2006/79
Дата регистрации МИ
23.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.01.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.01.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
130690
Файлы