РЗН 2015/3517
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3517
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Аннулировано
Период действия версии
с 25.01.2016 по 13.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3517
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.09.2016
Наименование медицинского изделия
Автоматический гематологический анализатор Mythic 22 со стандартными аксессуарами
1. Внешний источник питания 150 Вт - Power supply 150 W. 2. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord. 3. Трубка 23 (Силиконовая трубка и жесткая трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой) - Tubing 23 - DILUENT. 4. Трубка 24 (Силиконовая трубки и жесткая трубка для слива с крышкой) - Tubing 24 - WASTE. 5. Адаптор для 20 л контейнера 2 штуки - 5/10-20L Adaptator. 6. Отчет об установке Mythic 22 - MYTE1IC 22 Installation Report. 7. Сертификат контроля качества Mythic 22 - MYTHIC 22 Quality Control Certificate. 8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4". 9. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.02 мм - Tygon tubing L=500mm 1.02mm. 10. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.3 мм - Tygon tubing L=500mm 1.3mm. 11. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.52 мм внешний диаметр 3.2 мм - Tygon tubing L=1000mm 1.52x3.2mm. 12. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 2.06 мм внешний диаметр 4 мм - Tygon tubing L=500mm 2.06x4mm. 13. Трубка 10 - Tubing 10. 14. Трубка 50 - Tubing 50. 15. Фильтр для крышки бутылки 4 штуки - Bottle cap filter. 16. Пластиковый стягивающий ремешок 5 штук - Cables Ties. 17. Уплотнительное кольцо промывающей головки заборной иглы - Rinsing Head О-ring. 18. Силиконовая смазка 3 гр - Silicon grease (3gr). 19. Короткий ключ «звездочка» размер Т10 - Short Arm TORX T10 Tool. 20. Короткий ключ «звездочка» размер Т20 - Short Arm TORX Т20 Tool.
1. Внешний источник питания 150 Вт - Power supply 150 W. 2. Кабель внешнего источника питания тип «евро» - European Power line cord. 3. Трубка 23 (Силиконовая трубка и жесткая трубка для изотонического разбавителя (дилюэнта) с крышкой) - Tubing 23 - DILUENT. 4. Трубка 24 (Силиконовая трубки и жесткая трубка для слива с крышкой) - Tubing 24 - WASTE. 5. Адаптор для 20 л контейнера 2 штуки - 5/10-20L Adaptator. 6. Отчет об установке Mythic 22 - MYTE1IC 22 Installation Report. 7. Сертификат контроля качества Mythic 22 - MYTHIC 22 Quality Control Certificate. 8. Отвертка шлицевая 1/4" - Screwdriver Slot 1/4". 9. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.02 мм - Tygon tubing L=500mm 1.02mm. 10. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.3 мм - Tygon tubing L=500mm 1.3mm. 11. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 1.52 мм внешний диаметр 3.2 мм - Tygon tubing L=1000mm 1.52x3.2mm. 12. Трубка Tygon длиной 500 мм внутренний диаметр 2.06 мм внешний диаметр 4 мм - Tygon tubing L=500mm 2.06x4mm. 13. Трубка 10 - Tubing 10. 14. Трубка 50 - Tubing 50. 15. Фильтр для крышки бутылки 4 штуки - Bottle cap filter. 16. Пластиковый стягивающий ремешок 5 штук - Cables Ties. 17. Уплотнительное кольцо промывающей головки заборной иглы - Rinsing Head О-ring. 18. Силиконовая смазка 3 гр - Silicon grease (3gr). 19. Короткий ключ «звездочка» размер Т10 - Short Arm TORX T10 Tool. 20. Короткий ключ «звездочка» размер Т20 - Short Arm TORX Т20 Tool.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орфи СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, , Orphée SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Orphée SA, 19 chemin du Champ-des-Filles, СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
СН - 1228 Plan-les-Ouates, Geneva, Switzerland
Документы
-
Наименование
Автоматический гематологический анализатор Mythic 22 со стандартными аксессуарами (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Срок действия истек
Номер МИ
ФС № 2006/1228
Дата регистрации МИ
08.08.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
08.08.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
130690
Файлы