Г004-00110-00/02916979 | РЗН 2015/3515
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916979 | РЗН 2015/3515
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3515
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916979
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ортез роботизированный для нижних конечностей AlterG Bionic Leg с принадлежностями
I. Состав: 1. Корпус роботизированного ортеза нижней конечности: 64х16.5х9 см. 2. Блок управления: 22x18х8 см. 3. Части тканевые, в составе: - часть тканевая колена: 20x14 см; - часть тканевая бедра: нижнее основание - 30 см, верхнее основание - 40 см, длина - 30 см; - часть тканевая голени: нижнее основание - 20 см, верхнее основание - 20 см, длина - 36 см. 4. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 5. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 6. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 7. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 8. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см. 9. Ремень эластичный для колена: длина - 26 см, ширина - 9 см. 10. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см. 11. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой - 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 2. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 3. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 4. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 5. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см. 6. Ремень эластичный для колена, длина - 26 см, ширина - 9 см. 7. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см. 8. Сумка переносная. 9. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой. 10. Устройство зарядное для аккумулятора AlterG.
I. Состав: 1. Корпус роботизированного ортеза нижней конечности: 64х16.5х9 см. 2. Блок управления: 22x18х8 см. 3. Части тканевые, в составе: - часть тканевая колена: 20x14 см; - часть тканевая бедра: нижнее основание - 30 см, верхнее основание - 40 см, длина - 30 см; - часть тканевая голени: нижнее основание - 20 см, верхнее основание - 20 см, длина - 36 см. 4. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 5. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 6. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 7. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 8. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см. 9. Ремень эластичный для колена: длина - 26 см, ширина - 9 см. 10. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см. 11. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой - 2 шт. 12. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Стелька вкладная для правой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 2. Стелька вкладная для левой нижней конечности, размеры: - XS (35-37) - 1 шт.; - S (38-41) - 1 шт.; - М (41-43) - 1 шт.; - L (43-49) - 1 шт. 3. Манжета для лодыжки Т-образная левая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 4. Манжета для лодыжки Т-образная правая: длина - 21 см, ширина - 13 см. 5. Ремень эластичный для бедра: длина - 40 см, ширина - 22 см. 6. Ремень эластичный для колена, длина - 26 см, ширина - 9 см. 7. Ремень эластичный для голени: длина в верхней точке - 27 см, в нижней точке - 21 см. 8. Сумка переносная. 9. Аккумулятор AlterG съемный ионно-литиевой. 10. Устройство зарядное для аккумулятора AlterG.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СП Бека-Хоспитек"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
124489, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альтерджи, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, AlterG, Inc., 48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
109670
Адрес
48438 Milmont Drive, Fremont, California, 94538, USA
Документы
-