РЗН 2015/3501
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3501
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.07.2020 по 12.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3501
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-коляски для инвалидов "Армед" по ТУ 9451-008-13391002-2015
варианты исполнения: - Н001; - Н002; - Н005; - Н006; - Н007; - Н008; - Н010; - Н011А с санитарным оснащением; - Н030; - Н031; - Н035; - Н040; - ФС108; - ФС111А; - ФС123С-43; - ФС129; - ФС204; - ФС209; - ФС871; - ФС954; - 5000; - 5000/1; - ФС951; - ФС251; - ФС985; - ФС958; - ФС258; - 2000; - 4000; - ФС682 с санитарным оснащением.
варианты исполнения: - Н001; - Н002; - Н005; - Н006; - Н007; - Н008; - Н010; - Н011А с санитарным оснащением; - Н030; - Н031; - Н035; - Н040; - ФС108; - ФС111А; - ФС123С-43; - ФС129; - ФС204; - ФС209; - ФС871; - ФС954; - 5000; - 5000/1; - ФС951; - ФС251; - ФС985; - ФС958; - ФС258; - 2000; - 4000; - ФС682 с санитарным оснащением.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, пом. 1/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143912, Россия, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А, пом. 1/1
ОКП
945150
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208150
Адрес
ООО "НПЦ МТ "АРМЕД", 143912, Московская область, г. Балашиха, ш. Энтузиастов, Западная коммунальная зона, влд. 1А
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов "Армед" по ТУ 9451-008-13391002-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3501
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2026
Период действия
с 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
207820; 208020; 208120; 208300; 208310
Файлы
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов "Армед" по ТУ 9451-008-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3501
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 14.08.2026
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
207820; 208020; 208120; 208300; 208310
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов "Армед" по ТУ 9451-008-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3501
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.10.2021
Период действия
с 12.10.2021 по 28.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
207820; 208020; 208120; 208300; 208310
Наименование
Кресла-коляски для инвалидов "Армед" по ТУ 9451-008-13391002-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3501
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.12.2015 по 27.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
208150
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы