Г004-00110-00/02931945 | РЗН 2015/3499
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931945 | РЗН 2015/3499
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3499
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931945
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.03.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для металлоостеосинтеза
Имплантаты для металлоостеосинтеза1. Болты анкерные
Hansson (вид 246050). 2. Винты костные (вид 227530).
3. Винты рассасывающиеся (вид 246310). 4. Винт -
фиксатор (вид 227530). 5. Дистракторы (вид 246060).
6. Заглушки для стержней интрамедуллярных (вид
105830). 7. Имплантаты тотальные (вид 239840). 8.
Кольца для аппаратов внешней фиксации (вид 266380).
9. Крышки (вид 101910). 10. Молоточек (вид 143000). 11.
Наковальни (вид 143000). 12. Пластины накостные (вид
246140). 13. Пластины рассасывающиеся (вид 246280).
14. Полукольца для аппаратов внешней фиксации (вид
266380). 15. Проволока (вид 245840). 16. Рамы (вид
284840). 17. Системы Gamma (вид 190000). 18. Спицы
(вид 263900). 19. Сетки (вид 263960). 20. Скобы (вид
107770). 21. Стержни для аппаратов внешней фиксации
(вид 266380). 22. Стержни интрамедуллярные: бедренные,
большеберцовые, плечевые (виды: 258660; 111890;
270050). 23. Стремечко (вид 143000). 24. Узловые
соединения для аппаратов внешней фиксации (вид
266380). 25. Фиксаторы для аппаратов внешней фиксации
(вид 266380). 26. Штифты (вид 245700). 27. Штанги для
аппаратов внешней фиксации (вид 266380). 28. Шайбы
(вид 246220).
Имплантаты для металлоостеосинтеза1. Болты анкерные
Hansson (вид 246050). 2. Винты костные (вид 227530).
3. Винты рассасывающиеся (вид 246310). 4. Винт -
фиксатор (вид 227530). 5. Дистракторы (вид 246060).
6. Заглушки для стержней интрамедуллярных (вид
105830). 7. Имплантаты тотальные (вид 239840). 8.
Кольца для аппаратов внешней фиксации (вид 266380).
9. Крышки (вид 101910). 10. Молоточек (вид 143000). 11.
Наковальни (вид 143000). 12. Пластины накостные (вид
246140). 13. Пластины рассасывающиеся (вид 246280).
14. Полукольца для аппаратов внешней фиксации (вид
266380). 15. Проволока (вид 245840). 16. Рамы (вид
284840). 17. Системы Gamma (вид 190000). 18. Спицы
(вид 263900). 19. Сетки (вид 263960). 20. Скобы (вид
107770). 21. Стержни для аппаратов внешней фиксации
(вид 266380). 22. Стержни интрамедуллярные: бедренные,
большеберцовые, плечевые (виды: 258660; 111890;
270050). 23. Стремечко (вид 143000). 24. Узловые
соединения для аппаратов внешней фиксации (вид
266380). 25. Фиксаторы для аппаратов внешней фиксации
(вид 266380). 26. Штифты (вид 245700). 27. Штанги для
аппаратов внешней фиксации (вид 266380). 28. Шайбы
(вид 246220).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СТРАЙКЕР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125167, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 39, СТР. 80, ЭТ 3 Ч ПОМ 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stryker GmbH (Страйкер ГмбХ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Имплантаты для металлоостеосинтеза предназначены для временной стабилизации костей или костных фрагментов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101910
105830
143000
190000
227530
239840
245700
245840
246050
246060
246140
246280
246310
263900
263960
266380
284840
107770
246220
270050
Адрес
Stryker Trauma GmbH, Prof- Küntscher-Str. 1-5, 24232 Schönkirchen, Germany; Stryker Leibinger GmbH & Co. KG, Bötzinger Str. 41, 79111 Freiburg, Germany; Paragon Medical, Inc., 8 Matchett Industrial Park Drive, Pierceton, Indiana, 46562, USA; Medical Conteneur Pyxidis, 9 Route de Marcilly, FR 77165 Saint Soupplets, France; HONER Medizin-Technik, Einsteinstrasse 30, D-78549, Spaichingen, Germany; Symmetry Medical Polyvac S.A.S, Park d'activités du Moulin, 139, Avenue Clément Ader, 59118 Wambrechies, France; Paragon Medical Device (Changzhou) Co., Ltd., 3А GDH Industrial Park, No. 16 Chuangye Road, Xinbei District, Changzhou, Jiangsu, 213033, China; HIPP Medical AG, Wilhelmstraβe 19, 78600 Kolbingen, Germany; Stryker (Suzhou) Medical Technology Co., Ltd., No. 18 Wuxiang, EPZ Zone A, 200 Suhong Rd., SIP, Suzhou, Jiangsu, 215021, China; Stryker GmbH, Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland; Medizin-Mechanik-Nord GmbH, Russeer Weg 54a, 24111 Kiel, Germany; GEOMED MEDIZIN-TECHNIK GmbH & Co. KG, Ludwigstaler Str. 27, 78532 Tuttlingen, Germany; Tecomet, 115 Eames Street, Wilmington, MA 01887-3380, USA; Paragon Siechnice Sp. z o.o., ul. Stanislawa Staszica 5, 55-011 Siechnice, Polen; Kreyenberg GmbH, Oststraβe 51 - 22844 Norderstedt, Germany; Aesculap AG, Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany; Orchid Unique Orthopedic Solutions, 6688 Dixie Hwy., Bridgeport, Michigan, 48722, USA ; Freyer GmbH & Co. KG, D-78609 Tuningen, Heubergstraβe 5, Germany; Hager & Werken GmbH & Co. KG, Ackerstr. 1, 47269 Duisburg, Germany; Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger 3, 1338 Ballaigues Switzerland; SteriPack Medical Poland Sp. z.o.o., Leg, ul. Japonska 1, 55-220 Jelcz-Laskowice, Poland; Quintenz Hybridtechnik GmbH, Eichenstraβe 15, 82061 Neuried, Germany; W & H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Ignaz-Glaser-Straβe 53, 5111 Bürmoos, Austria; Stryker Puerto Rico, Ltd., Las Guásimas Ind. Park, Highway #3, km. 131.2, 00714 Arroyo, Puerto Rico; Stryker Spine S.A.S., ZI Marticot, 33610 Cestas, France; LifeNet Health, 1864 Concert Drive, Virginia Beach, Virginia, 23453, USA; PAJUNK GmbH Medizintechnologie, Karl-Hall-Straβe 1, 78187 Geisingen, Germany; allgaier instrumente GmbH, Teuchelgrube 6-10, 78665 Frittlingen, Germany; BEMOTEC GmbH, Friedrich-Wilhelm-Raiffeisen-Str. 8-10, 72770 Reutlingen, Germany; Christian Diener GmbH & Co. KG, Rudolf-Diesel-Straβe 18, 78532 Tuttlingen, Germany; HEBUmedical GmbH, Badstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany; Helmut Zepf Medizintechnik GmbH, Obere Hauptstraβe 16-22, 78606 Seitingen- Oberflacht, Germany; INKUTEC GmbH, Hanskampring 8, 22885 Hamburg, Germany; inpac Medizintechnik GmbH, Gewerbestraβe 34, 75217 Birkenfeld, Germany; JAHO Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR, Lohmehlenring 90, 78532 Tuttlingen, GermJAHO Medizintechnik Rafael Jakubik & Van Nhi Hoang GbR, Lohmehlenring 90, 78532 Tuttlingen, Germany ; Oertel + Lehner Gmbh Medizintechnik, Teinacher Straβe 1, 70372 Stuttgart, Germany; sfm medical devices GmbH, Brückenstraβe 5, 63607 Wächtersbach, Germany; Störk Instrumente GmbH, Engener Straβe 29, 78576 Emmingen, Germany; Vention Medical Inc., 620 Watson SW, Grand Rapids, Michigan, 49504, USA; Willy Storz GmbH, Eisenbahnstraβe 35/1, 78604 Rietheim-Weilheim, Germany
Документы
-
Наименование
Имплантаты для металлоостеосинтеза
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3499
Дата регистрации МИ
20.03.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931945
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия
с 11.01.2016 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
101910; 105830; 143000; 190000; 227530; 239840; 245700; 245840; 246050; 246060; 246140; 246280; 246310; 263900; 263960; 266380; 284840; 107770; 246220; 270050
Файлы