РЗН 2015/3492
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3492
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2015 по 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3492
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i и модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм или 200 мм с принадлежностями
варианты исполнения: I. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 175 мм, в составе: 1. Оптическая система: - оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 175 мм; - бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов; - кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i; - кабель для системы LIBERO-XY. 2. Педаль управления: - педаль; - кабель для управления педалью. 3. Штатив: - напольный штатив; - монитор; - кабель питания; - система управления LIBERO-XY; - инструкция. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров LuxOR в составе: - ламповые модули - не более 2 шт.; - защитный чехол; - стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.; - стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт. 2. Набор рукояток LuxOR, в составе: - регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт. 3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 1 MOS HD внешний; - видео кабель 1 MOS HD 15 м. 4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 3 MOS HD внешний; - видео кабель 3 MOS HD 10 м. 5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 1 MOS HD 4 м; - кабель HDMI. 6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 3 MOS HD интегрированный; - кабель HDMI. 7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м. 8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м. 9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м. 10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов. 11. Набор ассистента в составе: - система совместного наблюдения; - бинокуляр прямой; - делитель луча 50/50. 12. Делитель луча 80/20. 13. Делитель луча 50/50. 14. Система совместного наблюдения. 15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм. 16. Ламповый модуль. 17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт. 18. стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт. 19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт. 20. Стерилизуемый колпачок 49ММ. 21. Защитный чехол. 22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт. 23. Линза объектива WD 175 мм. 24. Линза объектива WD 200 мм. 25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп. 26. Адаптер для установки внешних систем. II. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 175 мм, в составе: 1. Оптическая система: - оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 175 мм; - бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.; - кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i; - кабель для системы LIBERO-XY. 2. Педаль управления: - педаль; - кабель для управления педалью. 3. Штатив: - напольный штатив; - монитор; - кабель питания; - система управления LIBERO-XY; - инструкция. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров Q VUE в составе: - ламповые модули - не более 2 шт.; - защитный чехол; - стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.; - стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт. 2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе: - регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт. 3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 1 MOS HD внешний; - видео кабель 1 MOS HD 15 м. 4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 3 MOS HD внешний; - видео кабель 3 MOS HD 10 м. 5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 1 MOS HD 4 м; - кабель HDMI. 6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 3 MOS HD интегрированный; - кабель HDMI. 7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м. 8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м. 9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м. 10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов. 11. Набор ассистента в составе: - система совместного наблюдения; - бинокуляр прямой; - делитель луча 50/50. 12. Делитель луча 80/20. 13. Делитель луча 50/50. 14. Система совместного наблюдения. 15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм. 16. Ламповый модуль. 17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт. 18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт. 19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт. 20. Стерилизуемый колпачок 49ММ. 21. Защитный чехол. 22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт. 23. Адаптер для установки внешних систем. III. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 200 мм, в составе: 1. Оптическая система: - оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 200 мм; - бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов; - кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i; - кабель для системы LIBERO-XY. 2. Педаль управления: - педаль; - кабель для управления педалью. 3. Штатив: - напольный штатив; - монитор; - кабель питания; - система управления LIBERO-XY; - инструкция. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров LuxOR в составе: - ламповые модули - не более 2 шт.; - защитный чехол; - стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.; - стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт. 2. Набор рукояток LuxOR, в составе: - регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт. 3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 1 MOS HD внешний; - видео кабель 1 MOS HD 15 м. 4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 3 MOS HD внешний; - видео кабель 3 MOS HD 10 м. 5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 1 MOS HD 4 м; - кабель HDMI. 6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 3 MOS HD интегрированный; - кабель HDMI. 7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м. 8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м. 9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м. 10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов. 11. Набор ассистента в составе: - система совместного наблюдения; - бинокуляр прямой; - делитель луча 50/50. 12. Делитель луча 80/20. 13. Делитель луча 50/50. 14. Система совместного наблюдения. 15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм. 16. Ламповый модуль. 17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт. 18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт. 19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт. 20. Стерилизуемый колпачок 49ММ. 21. Защитный чехол. 22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт. 23. Линза объектива WD 175 мм. 24. Линза объектива WD 200 мм. 25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп. 26. Адаптер для установки внешних систем. IV. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 200 мм, в составе: 1. Оптическая система: - оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 200 мм; - бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.; - кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i; - кабель для системы LIBERO-XY. 2. Педаль управления: - педаль; - кабель для управления педалью. 3. Штатив: - напольный штатив; - монитор; - кабель питания; - система управления LIBERO-XY; - инструкция. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров Q VUE в составе: - ламповые модули - не более 2 шт.; - защитный чехол; - стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.; - стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт. 2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе: - регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт. 3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 1 MOS HD внешний; - видео кабель 1 MOS HD 15 м. 4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 3 MOS HD внешний; - видео кабель 3 MOS HD 10 м. 5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 1 MOS HD 4 м; - кабель HDMI. 6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 3 MOS HD интегрированный; - кабель HDMI. 7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м. 8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м. 9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м. 10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов. 11. Набор ассистента в составе: - система совместного наблюдения; - бинокуляр прямой; - делитель луча 50/50. 12. Делитель луча 80/20. 13. Делитель луча 50/50. 14. Система совместного наблюдения. 15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм. 16. Ламповый модуль. 17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт. 18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт. 19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт. 20. Стерилизуемый колпачок 49ММ. 21. Защитный чехол. 22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт. 23. Адаптер для установки внешних систем.
варианты исполнения: I. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 175 мм, в составе: 1. Оптическая система: - оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 175 мм; - бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов; - кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i; - кабель для системы LIBERO-XY. 2. Педаль управления: - педаль; - кабель для управления педалью. 3. Штатив: - напольный штатив; - монитор; - кабель питания; - система управления LIBERO-XY; - инструкция. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров LuxOR в составе: - ламповые модули - не более 2 шт.; - защитный чехол; - стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.; - стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт. 2. Набор рукояток LuxOR, в составе: - регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт. 3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 1 MOS HD внешний; - видео кабель 1 MOS HD 15 м. 4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 3 MOS HD внешний; - видео кабель 3 MOS HD 10 м. 5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 1 MOS HD 4 м; - кабель HDMI. 6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 3 MOS HD интегрированный; - кабель HDMI. 7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м. 8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м. 9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м. 10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов. 11. Набор ассистента в составе: - система совместного наблюдения; - бинокуляр прямой; - делитель луча 50/50. 12. Делитель луча 80/20. 13. Делитель луча 50/50. 14. Система совместного наблюдения. 15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм. 16. Ламповый модуль. 17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт. 18. стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт. 19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт. 20. Стерилизуемый колпачок 49ММ. 21. Защитный чехол. 22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт. 23. Линза объектива WD 175 мм. 24. Линза объектива WD 200 мм. 25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп. 26. Адаптер для установки внешних систем. II. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 175 мм, в составе: 1. Оптическая система: - оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 175 мм; - бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.; - кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i; - кабель для системы LIBERO-XY. 2. Педаль управления: - педаль; - кабель для управления педалью. 3. Штатив: - напольный штатив; - монитор; - кабель питания; - система управления LIBERO-XY; - инструкция. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров Q VUE в составе: - ламповые модули - не более 2 шт.; - защитный чехол; - стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.; - стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт. 2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе: - регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт. 3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 1 MOS HD внешний; - видео кабель 1 MOS HD 15 м. 4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 3 MOS HD внешний; - видео кабель 3 MOS HD 10 м. 5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 1 MOS HD 4 м; - кабель HDMI. 6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 3 MOS HD интегрированный; - кабель HDMI. 7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м. 8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м. 9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м. 10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов. 11. Набор ассистента в составе: - система совместного наблюдения; - бинокуляр прямой; - делитель луча 50/50. 12. Делитель луча 80/20. 13. Делитель луча 50/50. 14. Система совместного наблюдения. 15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм. 16. Ламповый модуль. 17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт. 18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт. 19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт. 20. Стерилизуемый колпачок 49ММ. 21. Защитный чехол. 22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт. 23. Адаптер для установки внешних систем. III. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с оптической системой 200 мм, в составе: 1. Оптическая система: - оптическая система LuxOR, фокусное расстояние 200 мм; - бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов; - кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i; - кабель для системы LIBERO-XY. 2. Педаль управления: - педаль; - кабель для управления педалью. 3. Штатив: - напольный штатив; - монитор; - кабель питания; - система управления LIBERO-XY; - инструкция. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров LuxOR в составе: - ламповые модули - не более 2 шт.; - защитный чехол; - стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.; - стерилизуемые колпачки 21MM - не более 12 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт. 2. Набор рукояток LuxOR, в составе: - регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт. 3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 1 MOS HD внешний; - видео кабель 1 MOS HD 15 м. 4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 3 MOS HD внешний; - видео кабель 3 MOS HD 10 м. 5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 1 MOS HD 4 м; - кабель HDMI. 6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 3 MOS HD интегрированный; - кабель HDMI. 7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м. 8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м. 9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м. 10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов. 11. Набор ассистента в составе: - система совместного наблюдения; - бинокуляр прямой; - делитель луча 50/50. 12. Делитель луча 80/20. 13. Делитель луча 50/50. 14. Система совместного наблюдения. 15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм. 16. Ламповый модуль. 17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт. 18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт. 19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт. 20. Стерилизуемый колпачок 49ММ. 21. Защитный чехол. 22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт. 23. Линза объектива WD 175 мм. 24. Линза объектива WD 200 мм. 25. Крепление типа «ласточкин хвост» для установки на микроскоп. 26. Адаптер для установки внешних систем. IV. Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i с модулем ассистента Q VUE 3D с оптической системой 200 мм, в составе: 1. Оптическая система: - оптическая система LuxOR Q VUE, фокусное расстояние 200 мм; - бинокуляры для микроскопа 0-215 градусов в количестве 2 шт.; - кабель питания для модуля освещения ILLUMIN-i; - кабель для системы LIBERO-XY. 2. Педаль управления: - педаль; - кабель для управления педалью. 3. Штатив: - напольный штатив; - монитор; - кабель питания; - система управления LIBERO-XY; - инструкция. Принадлежности: 1. Набор аксессуаров Q VUE в составе: - ламповые модули - не более 2 шт.; - защитный чехол; - стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 3 шт.; - стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт.; - стерилизуемые колпачки 49MM - не более 6 шт. 2. Набор рукояток Q VUE не более 2 шт. в составе: - регулируемые ручки - не более 2 шт.; - фиксационные кольца - не более 2 шт.; - винты - не более 4 шт. 3. Видеосистема 1 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 1 MOS HD внешний; - видео кабель 1 MOS HD 15 м. 4. Видеосистема 3 MOS HD внешняя в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной внешний; - блок питания 3 MOS HD внешний; - видео кабель 3 MOS HD 10 м. 5. Видеосистема 1 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 1 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 1 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 1 MOS HD 4 м; - кабель HDMI. 6. Видеосистема 3 MOS HD интегрированная в составе: - делитель луча 80/20; - видеоадаптер HD, фокус 50 мм; - видеокамера 3 MOS HD специализированная; - блок управления видеокамерой 3 MOS HD специализированной интегрированный; - видео кабель 3 MOS HD интегрированный; - кабель HDMI. 7. Видео кабель 3 MOS HD 10 м. 8. Видео кабель 1 MOS HD 15 м. 9. Видео кабель 1 MOS HD 4 м. 10. Бинокуляр дополнительный опциональный c наклоном 0-215 градусов. 11. Набор ассистента в составе: - система совместного наблюдения; - бинокуляр прямой; - делитель луча 50/50. 12. Делитель луча 80/20. 13. Делитель луча 50/50. 14. Система совместного наблюдения. 15. Видеоадаптер HD, фокус 50 мм. 16. Ламповый модуль. 17. Стерилизуемые колпачки 21MM - не более 24 шт. 18. Стерилизуемые колпачки большие 45MM - не более 6 шт. 19. Стерилизуемые колпачки 49 ММ - не более 6 шт. 20. Стерилизуемый колпачок 49ММ. 21. Защитный чехол. 22. Окуляры для микроскопа (Мягкие наглазники) - не более 2 шт. 23. Адаптер для установки внешних систем.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский просп., д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, пр-кт Ленинградский, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Alcon Laboratories Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX, 76134-2099, USA
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172330
Адрес
1. Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA.
2. Alcon Research Ltd., 15800 Alton Parkway, Irvine, CA 92618-3818, USA.
3. Alcon Research Ltd., 20511 Lake Forest Dr., Lake Forest, CA 92630, USA.
Документы
Наименование
Офтальмологический хирургический микроскоп LuxOR с системой освещения ILLUMIN-i и модулем ассистента Q-VUE 3D с оптической системой 175 мм или 200 мм с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3492
Дата регистрации МИ
31.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923769
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.70.22.150
Вид
366740
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы