РЗН 2015/3487
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2015 по 18.05.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3487
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бронховидеоскоп Olympus, варианты исполнения BF-Q170, BF-1ТQ170 с принадлежностями
I. Состав: 1. Бронховидеоскоп Olympus, варианты исполнения: BF-Q170, BF-1ТQ170. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Руководство по обработке. II. Принадлежности: 1. Загубник МА-651, 2 шт. 2. Колпачок для стерилизации MAJ-1538. 3. Адаптер для аспирационной очистки MAJ-222. 4. Одноразовый клапан для биопсии MAJ-210, 20 шт./упаковка. 5. Одноразовый клапан для аспирации MAJ-209, 20 шт./упаковка. 6. Одноразовая комбинированная щетка BW-411B, 3 шт.
I. Состав: 1. Бронховидеоскоп Olympus, варианты исполнения: BF-Q170, BF-1ТQ170. 2. Руководство по эксплуатации. 3. Руководство по обработке. II. Принадлежности: 1. Загубник МА-651, 2 шт. 2. Колпачок для стерилизации MAJ-1538. 3. Адаптер для аспирационной очистки MAJ-222. 4. Одноразовый клапан для биопсии MAJ-210, 20 шт./упаковка. 5. Одноразовый клапан для аспирации MAJ-209, 20 шт./упаковка. 6. Одноразовая комбинированная щетка BW-411B, 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179300
Адрес
2951, Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan
Наименование
Бронховидеоскоп Olympus, варианты исполнения BF-Q170, BF-1ТQ170 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3487
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929234
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2022
Период действия
с 01.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
179300
Наименование
Бронховидеоскоп Olympus, варианты исполнения BF-Q170, BF-1ТQ170 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3487
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2021
Период действия
с 18.05.2021 по 01.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.119
Вид
179300
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы