Г004-00110-00/02918543 | РЗН 2015/3483
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918543 | РЗН 2015/3483
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3483
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918543
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Мониторы состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW), OMRON BF214 (HBF-214-EBW)
Монитор состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW) в комплектации: 1. Монитор состава тела. 2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03). 3. Руководство по эксплуатации. 4. Гарантийный талон. Монитор состава тела, OMRON BF214 (HBF-214-EBW) в комплектации: 1. Монитор состава тела. 2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03). 3. Руководство по эксплуатации. 4. Гарантийный талон.
Монитор состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW) в комплектации: 1. Монитор состава тела. 2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03). 3. Руководство по эксплуатации. 4. Гарантийный талон. Монитор состава тела, OMRON BF214 (HBF-214-EBW) в комплектации: 1. Монитор состава тела. 2. 4 марганцевых элемента питания типа ААА (R03). 3. Руководство по эксплуатации. 4. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"OMRON HEALTHCARE Со., Ltd."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , OMRON HEALTHCARE Со., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Мико, KYOTO, 617-0002 JAPAN
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, OMRON HEALTHCARE Со., Ltd., 53, Kunotsubo, Terado-cho, Мико, KYOTO, 617-0002 JAPAN
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
210270
Адрес
Krell Precision (Yangzhou) Co., Ltd., No.28, Xingyang Road, Economic Development Zone, Yangzhou, Jiangsu 225009, China
Наименование
Мониторы состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW), OMRON BF214 (HBF-214-EBW)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3483
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2021
Период действия
с 25.01.2021 по 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
-
Наименование
Мониторы состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW), OMRON BF214 (HBF-214-EBW)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3483
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918543
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.02.2017
Период действия
с 27.02.2017 по 25.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
210270
Наименование
Мониторы состава тела OMRON BF212 (HBF-212-EW), OMRON BF214 (HBF-214-EBW)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3483
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2015 по 27.02.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
210270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.02.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы