РЗН 2015/3476
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3476
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.12.2015 по 24.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3476
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015
I. Варианты исполнения: 1. Гилан Комфорт. 2. Гилан Ультра комфорт. II. Инструкция по применению. III. Потребительская упаковка.
I. Варианты исполнения: 1. Гилан Комфорт. 2. Гилан Ультра комфорт. II. Инструкция по применению. III. Потребительская упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195279, Россия, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, корп. 2, лит. А
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215260
Адрес
195279, Санкт-Петербург, Индустриальный пр., д. 71, к. 2, литера А
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3476
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2024
Период действия
с 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан® по ТУ 9398-003-64260974-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3476
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934252
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2023
Период действия
с 29.12.2023 по 30.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3476
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2019
Период действия
с 27.06.2019 по 29.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
Наименование
Раствор увлажняющий офтальмологический Гилан по ТУ 9398-003-64260974-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3476
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018 по 27.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.199
Вид
215260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы