Г004-00110-00/02932142 | РЗН 2015/3473
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932142 | РЗН 2015/3473
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3473
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932142
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест - идентификация - РГФ) по ТУ 9398-051-01898109-2014
в составе: 1. ПЦР-смесь-К1 - 5 пробирок по 0,06 мл. 2. ПЦР-смесь-К2 - 5 пробирок по 0,06 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,6 мл. 4. Растворитель - 2 пробирки по 0,6 мл. 5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка, 0,024 мл. 6. ТЕ-буфер - 2 пробирки по 5,0 мл. 7. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) - 6 пробирок по 0,1 мл.
в составе: 1. ПЦР-смесь-К1 - 5 пробирок по 0,06 мл. 2. ПЦР-смесь-К2 - 5 пробирок по 0,06 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,6 мл. 4. Растворитель - 2 пробирки по 0,6 мл. 5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка, 0,024 мл. 6. ТЕ-буфер - 2 пробирки по 5,0 мл. 7. Положительный контрольный образец ДНК Y. pestis (ПКО ДНК Y. pestis) - 6 пробирок по 0,1 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189100
Адрес
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Наименование
Набор реагентов для идентификации штаммов возбудителя чумы методом мультилокусной полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (ГенПест - идентификация - РГФ) по ТУ 9398-051-01898109-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3473
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2015 по 26.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
189100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы