РЗН 2015/3471

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3471
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.12.2019 по 16.12.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3471
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.12.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями
1. Адаптер экстрактора ножки. 2. Винт экстрактора бедренного компонента. 3. Втулка защитная. 4. Захват. 5. Ключ к переходнику импактора. 6. Коннектор ревизионный. 7. Коннектор экстрактора ножки. 8. Извлекатель. 9. Импактор рашпиля. 10. Дистализатор длинный. 11. Насадка для экстрактора винта. 12. Наконечник. 13. Дистрактор головки Sidus. 14. Импактор: импактор AS; импактор изогнутый; импактор прямой; импактор реверсивный; импактор для введения костного цемента; импактор губчатой кости; импактор адаптера и головки Anatomical Shoulder; импактор вкладыша. 15. Импактор гленоида: импактор гленоида; импактор гленоида цементный, размеры L и S&M. 16. Импактор головок. 17. Импактор для пластин динамических. 18. Импактор для скоб 1.0/1.8 мм угол 26° и 90°. 19. Импактор модульный, пластиковый и металлический. 20. Импактор ножки: импактор ножки бедренной; импактор ножки плечевой. 21. Импактор с зажимом 26° и 90°. 22. Импактор чашки прямой и изогнутый. 23. Импактор/Экстрактор. 24. Канюля для винтов короткая. 25. Муфта защитная: муфта защитная для мягких тканей; муфта защитная для мягких тканей размеры 10/8 мм, 10 мм, 10/8.2 мм, 12 мм, 13 мм; муфта защитная для мягких тканей для направляющего модуля; муфта защитная для мягких тканей для направляющей насадки; муфта защитная рентгенопрозрачная. 26. Муфта удерживающая: муфта, удерживающая винт для отверток шестигранных малых; муфта удерживающая для блокирующих колпачков. 27. Прокладка защитная. 28. Ретрактор: ретрактор Лангенбека; ретрактор, размер 8 - 43 мм; ретрактор шпильки 2 мм Sidus. 29. Экстрактор: экстрактор; экстрактор прямой. 30. Крюк экстракционный Sirus, длинный и короткий. 31. Экстрактор адаптера. 32. Экстрактор головки бедренной. 33. Экстрактор для гленоида. 34. Экстрактор крючкообразный. 35. Экстрактор ножки: экстрактор ножки бедренной; экстрактор ножки Wagner Cone; экстрактор ножки плечевой AS Fx; экстрактор плечевой примерочной ножки; экстрактор ножки универсальный; экстрактор интраоперационный. 36. Экстрактор рашпиля анатомического. 37. Экстрактор цемента: экстрактор цемента, длина 8 мм и 10 мм; экстрактор цемента крючкообразный. 38. Экстрактор чашки плечевой AS. 39.Шпатель. Принадлежности: 1. Контейнер для инструментов. 2. Крышка контейнера для инструментов. 3. Поддон контейнера для инструментов. 4. Прокладка силиконовая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Зиммер СНГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, корп. 9, пом. 15
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зиммер ГмбХ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland
ОКП
943400
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245410
Адрес
Zimmer GmbH, Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland; GEHRING CUT AG, Alte Poststrasse 5, 9548 Matzingen, Switzerland; Viant Medical, LLC, 4545 Kroemer Road Fort Wayne, IN 46818 UNITED STATES; Viant AS&O Holdings, LLC, 3735 North Arlington Ave., Indianapolis, IN 46218, USA; Greatbatch Medical, S. de R.L. de C.V., Boulevard Héctor Terán Terán #20120, Ciudad Industrial, Tijuana, Baja California, 22444, Mexico; Rudolf Storz GmbH, Friedrich-Wöhler Straße 13, 78576 Emmingen-Liptingen, Germany; MAS (PYXIDIS), 8, rue Capitaine Jean Croisa - Zac de la Jarre, FR-13009, Marseille, France; Bächler Feintech AG, Ribigasse 7, CH-4434 Hӧlstein, Switzerland; Leitner AG, Amselweg 1, 3292 Busswil b. Büren, Switzerland
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями.
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3471
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925221
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.01.2026
Период действия
с 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
245410
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3471
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925221
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.12.2021
Период действия
с 16.12.2021 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
943400/32.50.13.190
Вид
245410
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3471
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2017
Период действия
с 25.01.2017 по 25.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
245410
Файлы
Наименование
Инструменты хирургические для травматологии и ортопедии оттесняющие с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3471
Дата регистрации МИ
28.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2015 по 25.01.2017
Код ОКП/ОКПД2
943400
Вид
245410
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.12.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы