Г004-00110-00/02923662 | РЗН 2015/3456
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923662 | РЗН 2015/3456
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.01.2021 по 28.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3456
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923662
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.01.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-019-11254896-2004 с принадлежностями
- источник питания - 1 шт.; - гильзы для установки капилляров - 12 шт.; - микрокапилляры стеклянные гепаринизированные нестерильные - 100 шт.; - устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» (при необходимости) - 1 шт.
- источник питания - 1 шт.; - гильзы для установки капилляров - 12 шт.; - микрокапилляры стеклянные гепаринизированные нестерильные - 100 шт.; - устройство печатающее к анализаторам с оптическим каналом связи для передачи информации УП-02-«НПП-ТМ» (при необходимости) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129323, Россия, Москва, ул. Сельскохозяйственная, д. 43, стр. 1
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
269800
Адрес
ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", 127490, г. Москва, ул. Декабристов, влд. 51, стр. 30
Наименование
Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» по ТУ 9443-019-11254896-2004 с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3456
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2024
Период действия
с 28.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.51.53.141
Вид
269800
Наименование
Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04 -"НПП-ТМ" по ТУ 9443-019-11254896-2004 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3456
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2015 по 20.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
269800
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.01.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы