Г004-00110-00/02915729 | РЗН 2015/3445
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915729 | РЗН 2015/3445
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3445
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915729
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протез клапана сердца полимерный «ЕвРос-МИ» по ТУ 9444-017-27771122-2014
в составе: - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), с посадочными диаметрами 19, 21, 23, 25 и 27 мм - 1 шт.; - карта идентификации пациента - 1 шт.; - наклейка с данными ПКС - 1 шт.; - иглы атравматические с нитями хирургическими ПТФЭ USP 3/0 EP 2 длина 0,9 м, 2 иглы DR 3/8 16 мм или 18 мм по ТУ 9398-003-27771122-2004 (РУ № ФСР 2009/05302 от 23.07.2009) - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
в составе: - ПКС, модели: аортальный, лепестковый, механический (АЛМ), с посадочными диаметрами 19, 21, 23, 25 и 27 мм - 1 шт.; - карта идентификации пациента - 1 шт.; - наклейка с данными ПКС - 1 шт.; - иглы атравматические с нитями хирургическими ПТФЭ USP 3/0 EP 2 длина 0,9 м, 2 иглы DR 3/8 16 мм или 18 мм по ТУ 9398-003-27771122-2004 (РУ № ФСР 2009/05302 от 23.07.2009) - 3 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "МедИнж"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1, а/я 2913
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
316190
Адрес
440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1