Г004-00110-00/02769444 | РЗН 2015/3437
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02769444 | РЗН 2015/3437
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3437
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02769444
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровати для новорожденных КН с принадлежностями
Кровати для новорожденных КН с принадлежностями:
Варианты исполнения:
I. Кровать для новорожденных КН-01.
Основной состав:
1. Кровать.
2. Ванна-кювета.
3. Корзина проволочная.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Матрас со съемным чехлом.
2. Держатель системы обогрева пациента.
II. Кровать для новорожденных КН-02.
Основной состав:
1. Кровать.
2. Ванна-кювета.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Матрас со съемным чехлом
Кровати для новорожденных КН с принадлежностями:
Варианты исполнения:
I. Кровать для новорожденных КН-01.
Основной состав:
1. Кровать.
2. Ванна-кювета.
3. Корзина проволочная.
4. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Матрас со съемным чехлом.
2. Держатель системы обогрева пациента.
II. Кровать для новорожденных КН-02.
Основной состав:
1. Кровать.
2. Ванна-кювета.
3. Руководство по эксплуатации.
Принадлежности:
1. Матрас со съемным чехлом
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК НАДЕЖДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
603022, Нижегородская область, Г.О. ГОРОД НИЖНИЙ НОВГОРОД, Г НИЖНИЙ НОВГОРОД, УЛ ГЕРОЯ ЖИДКОВА, Д. 2, КВ 92
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для нахождения и ухода за новорожденным во время пребывания в родильном отделении и перемещения его в пределах данного отделения.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
247980
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Кровати для новорожденных КН с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3437
Дата регистрации МИ
15.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2017
Период действия
с 26.04.2017 по 13.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
247980
Наименование
Кровати для новорожденных КН с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3437
Дата регистрации МИ
15.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2015 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
247980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.08.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы