Г004-00110-00/02915065 | РЗН 2015/3434
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915065 | РЗН 2015/3434
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3434
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915065
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014
Состав: - устройство в потребительской таре, состоящее из протяженного цилиндрического корпуса, фиксирующего упругого элемента и заглушки; - почтовая карточка пациента; - идентификационная наклейка; - инструкция по использованию; - руководство по эксплуатации. Варианты исполнения: L.9.200; R.9.200; L.9.220; R.9.220; L.9.240; R.9.240; L.9.260; R.9.260; L.9.280; R.9.280; L.9.300; R.9.300; L.9.320; R.9.320; L.9.340; R.9.340; L.9.360; R.9.360; L.9.380; R.9.380; L.9.400; R.9.400; L.9.420; R.9.420; L.10.200; R.10.200; L.10.220; R.10.220; L.10.240; R.10.240; L.10.260; R.10.260; L.10.280; R.10.280; L.10.300; R.10.300; L.10.320; R.10.320; L.10.340; R.10.340; L.10.360; R.10.360; L.10.380; R.10.380; L.10.400; R.10.400; L.10.420; R.10.420; L.11.300; R.11.300; L.11.320; R.11.320; L.11.340; R.11.340; L.11.360; R.11.360; L.11.380; R.11.380; L.11.400; R.11.400; L.11.420; R.11.420; L.12.300; R.12.300; L.12.320; R.12.320; L.12.340; R.12.340; L.12.360; R.12.360; L.12.380; R.12.380; L.12.400; R.12.400; L.12.420; R.12.420; L.13.300; R.13.300; L.13.320; R.13.320; L.13.340; R.13.340; L.13.360; R.13.360; L.13.380; R.13.380; L.13.400; R.13.400; L.13.420; R.13.420; L.14.300; R.14.300; L.14.320; R.14.320; L.14.340; R.14.340; L.14.360; R.14.360; L.14.380; R.14.380; L.14.400; R.14.400; L.14.420; R.14.420.
Состав: - устройство в потребительской таре, состоящее из протяженного цилиндрического корпуса, фиксирующего упругого элемента и заглушки; - почтовая карточка пациента; - идентификационная наклейка; - инструкция по использованию; - руководство по эксплуатации. Варианты исполнения: L.9.200; R.9.200; L.9.220; R.9.220; L.9.240; R.9.240; L.9.260; R.9.260; L.9.280; R.9.280; L.9.300; R.9.300; L.9.320; R.9.320; L.9.340; R.9.340; L.9.360; R.9.360; L.9.380; R.9.380; L.9.400; R.9.400; L.9.420; R.9.420; L.10.200; R.10.200; L.10.220; R.10.220; L.10.240; R.10.240; L.10.260; R.10.260; L.10.280; R.10.280; L.10.300; R.10.300; L.10.320; R.10.320; L.10.340; R.10.340; L.10.360; R.10.360; L.10.380; R.10.380; L.10.400; R.10.400; L.10.420; R.10.420; L.11.300; R.11.300; L.11.320; R.11.320; L.11.340; R.11.340; L.11.360; R.11.360; L.11.380; R.11.380; L.11.400; R.11.400; L.11.420; R.11.420; L.12.300; R.12.300; L.12.320; R.12.320; L.12.340; R.12.340; L.12.360; R.12.360; L.12.380; R.12.380; L.12.400; R.12.400; L.12.420; R.12.420; L.13.300; R.13.300; L.13.320; R.13.320; L.13.340; R.13.340; L.13.360; R.13.360; L.13.380; R.13.380; L.13.400; R.13.400; L.13.420; R.13.420; L.14.300; R.14.300; L.14.320; R.14.320; L.14.340; R.14.340; L.14.360; R.14.360; L.14.380; R.14.380; L.14.400; R.14.400; L.14.420; R.14.420.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндокарбон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.127
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
258670
Адрес
ООО "Эндокарбон", Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Наименование
Устройство интрамедуллярное для остеосинтеза бедренной кости по ТУ 9438-005-76751996-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3434
Дата регистрации МИ
15.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.12.2015 по 12.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
258670
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы