Г004-00110-00/02936892 | РЗН 2015/3433

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02936892 | РЗН 2015/3433
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3433
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936892
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion
варианты исполнения: 1. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active базовые - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 2. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity базовые - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 3. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 4. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 5. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки- 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 6. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° OZil 12 ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников- 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 7. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° OZil 12 ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 8. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник реверсный 30° OZil 12 ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 9. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Intrepid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Ultra - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 10. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Intrepid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 11. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 12. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 13. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 14. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° OZil 12 ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 15. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° OZil 12 ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 16. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник реверсный 30° OZil 12 ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 17. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Intrepid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 18. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Intrepid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионный слив 0.7 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - инфузионный слив 0.9 мм Intrepid Nano - 1 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 19. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 20. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 21. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 22. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 23. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 24. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Tapered с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 25. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Tapered с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 26. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 27. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 28. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° OZil 12 ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников- 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 29. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° OZil 12 ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 30. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 31. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 32. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° OZil 12 ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 33. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° OZil 12 ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 34. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 35. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 36. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° OZil 12 ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 37. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° OZil 12 ABS Mini-Flared с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 38. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Intrepid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 39. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Intrepid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 40. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Intrepid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 41. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Intrepid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 42. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 43. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 44. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° Kelman ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 45. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° Kelman ABS Mini с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 46. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 47. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 48. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 49. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 30° ABS Intrepid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 50. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник сбалансированный 45° ABS Intrepid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 51. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° ABS Intrepid Hybrid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 52. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° ABS Intrepid Hybrid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 53. Наборы для факоэмульсификации Centurion с пассивной ирригацией Gravity - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° ABS Intrepid Hybrid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 54. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 45° ABS Intrepid Hybrid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 55. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° ABS Intrepid Hybrid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Ultra - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп. 56. Наборы для факоэмульсификации Centurion с активной ирригацией Active - 6 шт.: - кассета c ирригационно-аспирационным тюбингом, ирригационной системой и ирригационным адаптером, мешком для сбора жидкости - 1 шт.; - чехол - 1 шт.; - ультразвуковой наконечник 30° ABS Intrepid Hybrid с ключом для установки - 1 шт.; - инфузионные сливы 0.9 мм Intrepid Nano - 2 шт.; - тест-камера - 1 шт.; - ключ для наконечников- 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛКОН ФАРМАЦЕВТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Г.МОСКВА, ПР-КТ ЛЕНИНГРАДСКИЙ, Д. 72, К. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories, Inc./Алкон Лабораториз, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.131
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion предназначены для использования с Системой офтальмологической хирургической Centurion при проведении операции на переднем отрезке глаза, требующих как одномоментного удаления хрусталика, ирригации и аспирации, так и сопутствующих процедур, таких как передняя витрэктомия, коагуляция и имплантация интраокулярной линзы (ИОЛ).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
Alcon Research, LLC / Алкон Рисерч, Эл-Эл-Си, 9965 Buffalo Speedway, Houston, TX 77054-1309, USA; Isomedix Operations Inc. (Изомедикс Оперейшн Инк.), 1175 Isuzu Parkway, Grand Prairie, TX 75050, USA
История вносимых изменений
Наименование
Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3433
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936892
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.11.2023
Период действия
с 02.11.2023 по 09.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.131
Вид
171710
Наименование
Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3433
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.11.2022
Период действия
с 10.11.2022 по 02.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.131
Вид
171710
Наименование
Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion Vision System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3433
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2019
Период действия
с 23.12.2019 по 10.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
943740/32.50.13.120
Вид
171710
Наименование
Наборы для факоэмульсификации для системы офтальмологической хирургической Centurion Vision System
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3433
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2015 по 23.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
943740
Вид
171710
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.12.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2026
Описание
Внесение изменений в техническую и эксплуатационную
документацию производителя (изготовителя) на
медицинское изделие. п. 119 (Постановление Правительства
РФ от 30.11.2024г. № 1684)
Файлы