РЗН 2015/3422
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3422
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2021 по 28.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3422
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Видеоколоноскоп OLYMPUS, варианты исполнений CF-H170L, CF-H170I, с принадлежностями
I. Состав: Видеоколоноскоп OLYMPUS, варианты исполнений: CF-H170L, CF-H170I. II. Принадлежности: 1. Одноразовая комбинированная щетка BW-412T, 3 шт. 2. Инжекторная трубка МН-946. 3. Заглушка канала МН-944. 4. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала МН-948. 5. Адаптер для аспирационной очистки МН-856. 6. Колпачок ЕТО МВ-156. 7. Одноразовый клапан для биопсии MAJ-1555, 10 шт. 8. Дополнительная трубка для воды МAJ-855. 9. Руководство по эксплуатации MAJ-1555. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Руководство по обработке. 12. Инструкция (листок).
I. Состав: Видеоколоноскоп OLYMPUS, варианты исполнений: CF-H170L, CF-H170I. II. Принадлежности: 1. Одноразовая комбинированная щетка BW-412T, 3 шт. 2. Инжекторная трубка МН-946. 3. Заглушка канала МН-944. 4. Адаптер для очистки воздушного/жидкостного канала МН-948. 5. Адаптер для аспирационной очистки МН-856. 6. Колпачок ЕТО МВ-156. 7. Одноразовый клапан для биопсии MAJ-1555, 10 шт. 8. Дополнительная трубка для воды МAJ-855. 9. Руководство по эксплуатации MAJ-1555. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Руководство по обработке. 12. Инструкция (листок).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107023, Россия, Москва, ул. Электрозаводская, д. 27, стр. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Олимпас Медикал Системс Корп."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Olympus Medical Systems Corp., 43-2, Hatagaya 2-Chome, Shibuya-ku, Tokyo, Japan
ОКП
944210
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179940
Адрес
Olympus Medical Systems Corp., 2951 Ishikawa-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-8507, Japan; Aizu Olympus Co., Ltd., 3-1-1 Niiderakita Aizuwakamatsu-shi, Fukushima 965-8520, Japan
Наименование
Видеоколоноскоп OLYMPUS, варианты исполнений CF-H170L, CF-H170I, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3422
Дата регистрации МИ
21.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926145
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2022
Период действия
с 28.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
179940
Наименование
Видеоколоноскоп OLYMPUS, варианты исполнений CF-H170L, CF-H170I, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3422
Дата регистрации МИ
21.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2015 по 18.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179940
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы