РЗН 2015/3420
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3420
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.04.2017 по 15.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3420
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стеллажи медицинские, в вариантах исполнения с принадлежностями
I. Стеллажи медицинские стационарные из нержавеющей стали СМС в вариантах исполнения: СМС 08.40.16, СМС 08.40.18, СМС 08.40.20, СМС 08.50.16,СМС 08.50.18, СМС 08.50.20, СМС 08.60.16, СМС 08.60.18, СМС 08.60.20, СМС 10.40.16, СМС 10.40.18, СМС 10.40.20, СМС 10.50.16, СМС 10.50.18, СМС 10.50.20, СМС 10.60.16, СМС 10.60.18, СМС 10.60.20, СМС 12.40.16, СМС 12.40.18, СМС 12.40.20, СМС 12.50.16, СМС 12.50.18, СМС 12.50.20, СМС 12.60.16, СМС 12.60.18, СМС 12.60.20, с принадлежностями. Основной состав: 1. Рама 2 шт.; 2. Полка (6 шт.); 3. Стяжка крестообразная; 4. Комплект для фиксации стеллажей к стене: - шуруп 3-5×50.016 (4 шт.); - шайба 5.04.016 (4 шт.); - кронштейн (2 шт.); - дюбель Ø8×40 (4 шт.) 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект для порядной фиксации стеллажей: - скоба (8 шт.); - шайба (8 шт.); - винт М6× 35.А2 (4 шт.); - гайка М6. А2(4 шт.). 2. Комплект для углового монтажа стеллажей: - кронштейн (8 шт.). II. Стеллажи медицинские стационарные из углеродистой стали СМСК в вариантах исполнения: СМСК 08.40.16, СМСК 08.40.18, СМСК 08.40.20, СМСК 08.50.16, СМСК 08.50.18, СМСК 08.50.20, СМСК 08.60.16, СМСК 08.60.18, СМСК 08.60.20, СМСК 10.40.16, СМСК 10.40.18, СМСК 10.40.20, СМСК 10.50.16, СМСК 10.50.18, СМСК 10.50.20, СМСК 10.60.16, СМСК 10.60.18, СМСК 10.60.20, СМСК 12.40.16, СМСК 12.40.18, СМСК 12.40.20, СМСК 12.50.16, СМСК 12.50.18, СМСК 12.50.20, СМСК 12.60.16, СМСК 12.60.18, СМСК 12.60.20, с принадлежностями. Основной состав: 1. Рама 2 шт.; 2. Полка (6 шт.); 3. Стяжка крестообразная; 4. Комплект для фиксации стеллажей к стене: - шуруп 3-5×50.016 (4 шт.); - шайба 5.04.016 (4 шт.); - кронштейн (2 шт.) ; - дюбель Ø8×40 (4 шт.) 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект для порядной фиксации стеллажей: - скоба (8 шт.); - шайба (8 шт.); - винт М6× 35.А2 (4 шт.); - гайка М6. А2 (4 шт.). 2. Комплект для углового монтажа стеллажей: - кронштейн (8 шт.). III. Стеллажи медицинские мобильные из нержавеющей стали СММ в вариантах исполнения: СММ 08.50.17, СММ 08.60.17, СММ 10.50.17, СММ 10.60.17, СММ 12.50.17, СММ 12.60.17. Основной состав: 1. Рама с колесными опорами 2 шт.; 2. Полка (4 шт.); 3. Перемычка 4 шт.; 4. Руководство по эксплуатации. IV. Стеллажи медицинские стационарные для модульных носителей из нержавеющей стали СМСМ в вариантах исполнения: СМСМ 35.60.16, СМСМ 35.60.18, СМСМ 35.60.20, СМСМ 45.60.16, СМСМ 45.60.18, СМСМ 45.60.20, с принадлежностями. Основной состав: 1. Рама 2 шт.; 2. Комплект держателей расстояния 455 мм: - кронштейн длиной 455 мм (4 шт.); - гайка М6.А2 (16 шт.); - шайба 6.А2 (16 шт.); - винт М6×12А2 (16 шт.) 3. Комплект держателей расстояния 355 мм: - кронштейн длиной 355 мм (4 шт.); - гайка М6.А2 (16 шт.); - шайба 6.А2 (16 шт.); - винт М6×12А2 (16 шт.) 4. Комплект U-образных направляющих (7 комплектов): - направляющая U-образных формы (14 шт.) 5. Комплект L-образных направляющих (7 комплектов): - направляющая L-образной формы (14 шт.) 6. Комплект для фиксации стеллажей к стене: - шуруп 3-5×50.016 (4 шт.); - шайба 5.04.016 ( 4 шт.); - кронштейн (2 шт.); - дюбель Ø8×40 (4 шт.) 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект для порядной фиксации стеллажей: - скоба (8 шт.); - шайба (8 шт.); - винт М6× 35.А2 (4 шт.); - гайка М6. А2 (4 шт.). V. Стеллажи медицинские приставные из нержавеющей стали СМСП в вариантах исполнения: СМСП 08.40.16, СМСП 08.40.18, СМСП 08.40.20, СМСП 08.50.16, СМСП 08.50.18, СМСП 08.50.20, СМСП 08.60.16, СМСП 08.60.18, СМСП 08.60.20, СМСП 10.40.16, СМСП 10.40.18, СМСП 10.40.20, СМСП 10.50.16, СМСП 10.50.18, СМСП 10.50.20, СМСП 10.60.16, СМСП 10.60.18, СМСП 10.60.20, СМСП 12.40.16, СМСП 12.40.18, СМСП 12.40.20, СМСП 12.50.16, СМСП 12.50.18, СМСП 12.50.20, СМСП 12.60.16, СМСП 12.60.18, СМСП 12.60.20, с принадлежностями. Основной состав: 1. Полка (6 шт.); 2. Рама; 3. Стяжка крестообразная. 4. Комплект для фиксации стеллажей к стене: - шуруп 3-5×50.016 (2 шт.); - шайба 5.04.016 (2 шт.); - кронштейн; - дюбель Ø8×40(2 шт.) 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект для порядной фиксации стеллажей: - скоба (8 шт.); - шайба (8 шт.); - винт М6× 35.А2 (4 шт.); - гайка М6. А2(4 шт.). 2. Комплект для углового монтажа стеллажей. - кронштейн (8 шт.). VI. Стеллажи медицинские приставные из углеродистой стали СМСКП в вариантах исполнения: СМСКП 08.40.16, СМСКП 08.40.18, СМСКП 08.40.20, СМСКП 08.50.16, СМСКП 08.50.18, СМСКП 08.50.20, СМСКП 08.60.16, СМСКП 08.60.18, СМСКП 08.60.20, СМСКП 10.40.16, СМСКП 10.40.18, СМСКП 10.40.20, СМСКП 10.50.16, СМСКП 10.50.18, СМСКП 10.50.20, СМСКП 10.60.16, СМСКП 10.60.18, СМСКП 10.60.20, СМСКП 12.40.16, СМСКП 12.40.18, СМСКП 12.40.20, СМСКП 12.50.16, СМСКП 12.50.18, СМСКП 12.50.20, СМСКП 12.60.16, СМСКП 12.60.18, СМСКП 12.60.20, с принадлежностями. Основной состав: 1. Полка (6 шт.); 2. Рама; 3. Стяжка крестообразная. 4. Комплект для фиксации стеллажей к стене: - шуруп 3-5×50.016 (2 шт.); - шайба 5.04.016 (2 шт.); - кронштейн; - дюбель Ø8×40(2 шт.) 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект для порядной фиксации стеллажей: - скоба (8 шт.); - шайба (8 шт.); - винт М6× 35.А2 (4 шт.); - гайка М6. А2 (4 шт.). 2. Комплект для углового монтажа стеллажей. - кронштейн (8 шт.).
I. Стеллажи медицинские стационарные из нержавеющей стали СМС в вариантах исполнения: СМС 08.40.16, СМС 08.40.18, СМС 08.40.20, СМС 08.50.16,СМС 08.50.18, СМС 08.50.20, СМС 08.60.16, СМС 08.60.18, СМС 08.60.20, СМС 10.40.16, СМС 10.40.18, СМС 10.40.20, СМС 10.50.16, СМС 10.50.18, СМС 10.50.20, СМС 10.60.16, СМС 10.60.18, СМС 10.60.20, СМС 12.40.16, СМС 12.40.18, СМС 12.40.20, СМС 12.50.16, СМС 12.50.18, СМС 12.50.20, СМС 12.60.16, СМС 12.60.18, СМС 12.60.20, с принадлежностями. Основной состав: 1. Рама 2 шт.; 2. Полка (6 шт.); 3. Стяжка крестообразная; 4. Комплект для фиксации стеллажей к стене: - шуруп 3-5×50.016 (4 шт.); - шайба 5.04.016 (4 шт.); - кронштейн (2 шт.); - дюбель Ø8×40 (4 шт.) 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект для порядной фиксации стеллажей: - скоба (8 шт.); - шайба (8 шт.); - винт М6× 35.А2 (4 шт.); - гайка М6. А2(4 шт.). 2. Комплект для углового монтажа стеллажей: - кронштейн (8 шт.). II. Стеллажи медицинские стационарные из углеродистой стали СМСК в вариантах исполнения: СМСК 08.40.16, СМСК 08.40.18, СМСК 08.40.20, СМСК 08.50.16, СМСК 08.50.18, СМСК 08.50.20, СМСК 08.60.16, СМСК 08.60.18, СМСК 08.60.20, СМСК 10.40.16, СМСК 10.40.18, СМСК 10.40.20, СМСК 10.50.16, СМСК 10.50.18, СМСК 10.50.20, СМСК 10.60.16, СМСК 10.60.18, СМСК 10.60.20, СМСК 12.40.16, СМСК 12.40.18, СМСК 12.40.20, СМСК 12.50.16, СМСК 12.50.18, СМСК 12.50.20, СМСК 12.60.16, СМСК 12.60.18, СМСК 12.60.20, с принадлежностями. Основной состав: 1. Рама 2 шт.; 2. Полка (6 шт.); 3. Стяжка крестообразная; 4. Комплект для фиксации стеллажей к стене: - шуруп 3-5×50.016 (4 шт.); - шайба 5.04.016 (4 шт.); - кронштейн (2 шт.) ; - дюбель Ø8×40 (4 шт.) 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект для порядной фиксации стеллажей: - скоба (8 шт.); - шайба (8 шт.); - винт М6× 35.А2 (4 шт.); - гайка М6. А2 (4 шт.). 2. Комплект для углового монтажа стеллажей: - кронштейн (8 шт.). III. Стеллажи медицинские мобильные из нержавеющей стали СММ в вариантах исполнения: СММ 08.50.17, СММ 08.60.17, СММ 10.50.17, СММ 10.60.17, СММ 12.50.17, СММ 12.60.17. Основной состав: 1. Рама с колесными опорами 2 шт.; 2. Полка (4 шт.); 3. Перемычка 4 шт.; 4. Руководство по эксплуатации. IV. Стеллажи медицинские стационарные для модульных носителей из нержавеющей стали СМСМ в вариантах исполнения: СМСМ 35.60.16, СМСМ 35.60.18, СМСМ 35.60.20, СМСМ 45.60.16, СМСМ 45.60.18, СМСМ 45.60.20, с принадлежностями. Основной состав: 1. Рама 2 шт.; 2. Комплект держателей расстояния 455 мм: - кронштейн длиной 455 мм (4 шт.); - гайка М6.А2 (16 шт.); - шайба 6.А2 (16 шт.); - винт М6×12А2 (16 шт.) 3. Комплект держателей расстояния 355 мм: - кронштейн длиной 355 мм (4 шт.); - гайка М6.А2 (16 шт.); - шайба 6.А2 (16 шт.); - винт М6×12А2 (16 шт.) 4. Комплект U-образных направляющих (7 комплектов): - направляющая U-образных формы (14 шт.) 5. Комплект L-образных направляющих (7 комплектов): - направляющая L-образной формы (14 шт.) 6. Комплект для фиксации стеллажей к стене: - шуруп 3-5×50.016 (4 шт.); - шайба 5.04.016 ( 4 шт.); - кронштейн (2 шт.); - дюбель Ø8×40 (4 шт.) 7. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект для порядной фиксации стеллажей: - скоба (8 шт.); - шайба (8 шт.); - винт М6× 35.А2 (4 шт.); - гайка М6. А2 (4 шт.). V. Стеллажи медицинские приставные из нержавеющей стали СМСП в вариантах исполнения: СМСП 08.40.16, СМСП 08.40.18, СМСП 08.40.20, СМСП 08.50.16, СМСП 08.50.18, СМСП 08.50.20, СМСП 08.60.16, СМСП 08.60.18, СМСП 08.60.20, СМСП 10.40.16, СМСП 10.40.18, СМСП 10.40.20, СМСП 10.50.16, СМСП 10.50.18, СМСП 10.50.20, СМСП 10.60.16, СМСП 10.60.18, СМСП 10.60.20, СМСП 12.40.16, СМСП 12.40.18, СМСП 12.40.20, СМСП 12.50.16, СМСП 12.50.18, СМСП 12.50.20, СМСП 12.60.16, СМСП 12.60.18, СМСП 12.60.20, с принадлежностями. Основной состав: 1. Полка (6 шт.); 2. Рама; 3. Стяжка крестообразная. 4. Комплект для фиксации стеллажей к стене: - шуруп 3-5×50.016 (2 шт.); - шайба 5.04.016 (2 шт.); - кронштейн; - дюбель Ø8×40(2 шт.) 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект для порядной фиксации стеллажей: - скоба (8 шт.); - шайба (8 шт.); - винт М6× 35.А2 (4 шт.); - гайка М6. А2(4 шт.). 2. Комплект для углового монтажа стеллажей. - кронштейн (8 шт.). VI. Стеллажи медицинские приставные из углеродистой стали СМСКП в вариантах исполнения: СМСКП 08.40.16, СМСКП 08.40.18, СМСКП 08.40.20, СМСКП 08.50.16, СМСКП 08.50.18, СМСКП 08.50.20, СМСКП 08.60.16, СМСКП 08.60.18, СМСКП 08.60.20, СМСКП 10.40.16, СМСКП 10.40.18, СМСКП 10.40.20, СМСКП 10.50.16, СМСКП 10.50.18, СМСКП 10.50.20, СМСКП 10.60.16, СМСКП 10.60.18, СМСКП 10.60.20, СМСКП 12.40.16, СМСКП 12.40.18, СМСКП 12.40.20, СМСКП 12.50.16, СМСКП 12.50.18, СМСКП 12.50.20, СМСКП 12.60.16, СМСКП 12.60.18, СМСКП 12.60.20, с принадлежностями. Основной состав: 1. Полка (6 шт.); 2. Рама; 3. Стяжка крестообразная. 4. Комплект для фиксации стеллажей к стене: - шуруп 3-5×50.016 (2 шт.); - шайба 5.04.016 (2 шт.); - кронштейн; - дюбель Ø8×40(2 шт.) 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Комплект для порядной фиксации стеллажей: - скоба (8 шт.); - шайба (8 шт.); - винт М6× 35.А2 (4 шт.); - гайка М6. А2 (4 шт.). 2. Комплект для углового монтажа стеллажей. - кронштейн (8 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕвроМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, Москва, ул. Верейская, д. 29, стр. 133
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мединдустрия Сервис"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
223043, Республика Беларусь, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума", кабинет 35
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260470
Адрес
ООО "Мединдустрия Сервис", Республика Беларусь, 223043, Минский район, Папернянский с/с, район д. Дубовляны, производственная база ООО "Датума"
Наименование
Стеллажи медицинские, в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3420
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04214051
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2026
Период действия
с 18.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
260470
Наименование
Стеллажи медицинские, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3420
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137714
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2022
Период действия
с 15.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
260470
Наименование
Стеллажи медицинские, в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3420
Дата регистрации МИ
18.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.12.2015 по 26.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
260470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы