Г004-00110-00/02912764 | РЗН 2015/3419
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912764 | РЗН 2015/3419
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3419
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912764
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы стоматологические коффердама Dental Dam с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и пробойника): - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленый средний (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam трафарет 6"; - корд Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя. 2. Dental Dam набор с кламмерами Бринкера: - Dental Dam листы коффердама 5" x 5" (127 x 127 мм) - зеленый средний (52 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 5" (127 мм) (H01416); - Dental Dam универсальный комплект кламмера Бринкера (6 шт.); - Dental Dam трафарет 5"; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство пользователя. 3. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и пробойника) - с металлической рамкой: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam металлическая рамка 6" (152 мм) (H07083); - Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя. 4. Dental Dam набор с комплектом крылатых кламмеров: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство пользователя. 5. Dental Dam набор со стандартным комплектом крылатых кламмеров (без щипцов и пробойника): - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя. 6. Dental Dam набор с комплектом крылатых кламмеров в пластиковом футляре: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленый средний (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - пластиковый футляр для переноски; - руководство пользователя. 7. Dental Dam стартовый набор: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые латексные (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #2, #9, #12А, #13А; - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство на СD. 8. Dental Dam стартовый набор не латексный: - Dental Dam не латексные листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - пурпурный средний (30 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #2, #9, #12А, #13А; - Dental Dam не латексный корд Wedjets (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - Dental Dam 6" трафарет; - руководство на CD. 9. Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #2, #2A, #4, #7, #8A, #9, #12A, #13A, #14A. 10. Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W2, #W2A, #W3, #W7, #W8, #W8A, #W9, #W56, #W14A. II. Принадлежности: 1. Кламмер крылатый: #8, #8A, #9, #12A, #13A, #14, #14A. 2. Кламмер без крыльев: #212, #W00, #W2, #W2A , #W3, #W7, #W8, #W8A, #W9, #W14, #W14A, #W56, #00, #1, #2, #2A, #3, #4, #7, #8A, #9, #12A, #13A, #14A. 3. Кламмер Бринкера: B1, B2, B3, B4, B5, B6. 4. Dental Dam рамка пластиковая 5", 6". 5. Dental Dam рамка металлическая 5", 6". 6. Dental Dam щипцы. 7. Dental Dam пробойник.
I. Варианты исполнения: 1. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и пробойника): - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленый средний (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam трафарет 6"; - корд Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя. 2. Dental Dam набор с кламмерами Бринкера: - Dental Dam листы коффердама 5" x 5" (127 x 127 мм) - зеленый средний (52 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 5" (127 мм) (H01416); - Dental Dam универсальный комплект кламмера Бринкера (6 шт.); - Dental Dam трафарет 5"; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство пользователя. 3. Dental Dam стандартный набор с бескрылыми кламмерами (без щипцов и пробойника) - с металлической рамкой: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam металлическая рамка 6" (152 мм) (H07083); - Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя. 4. Dental Dam набор с комплектом крылатых кламмеров: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство пользователя. 5. Dental Dam набор со стандартным комплектом крылатых кламмеров (без щипцов и пробойника): - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые средние (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - руководство пользователя. 6. Dental Dam набор с комплектом крылатых кламмеров в пластиковом футляре: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленый средний (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров с цветовой кодировкой (9 шт.); - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - пластиковый футляр для переноски; - руководство пользователя. 7. Dental Dam стартовый набор: - Dental Dam листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - зеленые латексные (36 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #2, #9, #12А, #13А; - Dental Dam 6" трафарет; - Dental Dam Wedjets корд (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - руководство на СD. 8. Dental Dam стартовый набор не латексный: - Dental Dam не латексные листы коффердама 6" x 6" (152 x 152 мм) - пурпурный средний (30 шт.); - Dental Dam пластиковая рамка 6" (152 мм) (H01414); - Dental Dam Fiesta комплект крылатых кламмеров #2, #9, #12А, #13А; - Dental Dam не латексный корд Wedjets (тонкий); - Dental Dam щипцы; - Dental Dam пробойник; - Dental Dam 6" трафарет; - руководство на CD. 9. Dental Dam Fiesta 9 комплект крылатых кламмеров #2, #2A, #4, #7, #8A, #9, #12A, #13A, #14A. 10. Dental Dam Fiesta 9W комплект бескрылых кламмеров #W2, #W2A, #W3, #W7, #W8, #W8A, #W9, #W56, #W14A. II. Принадлежности: 1. Кламмер крылатый: #8, #8A, #9, #12A, #13A, #14, #14A. 2. Кламмер без крыльев: #212, #W00, #W2, #W2A , #W3, #W7, #W8, #W8A, #W9, #W14, #W14A, #W56, #00, #1, #2, #2A, #3, #4, #7, #8A, #9, #12A, #13A, #14A. 3. Кламмер Бринкера: B1, B2, B3, B4, B5, B6. 4. Dental Dam рамка пластиковая 5", 6". 5. Dental Dam рамка металлическая 5", 6". 6. Dental Dam щипцы. 7. Dental Dam пробойник.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Колтейн/Валедент Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Colténe/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Colténe/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223, USA
ОКП
943750
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
299870
Адрес
1. Colténe/Whaledent, Inc., 235 Ascot Parkway, Cuyahoga Falls, OH 44223, USA.
2. Colténe/Whaledent GmbH+Co. KG, Raiffeisenstraße 30, 89129 Langenau, Germany.
3. HCM - Hygenic Corporation (Malaysia) Sdn. Bhd., Plot 6, Bemban Industrial Park, 31000 Batu Gajah, Perak Darul Ridzuan, Malaysia.
Документы
-