Г004-00110-00/02924837 | РЗН 2015/3415
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924837 | РЗН 2015/3415
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3415
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924837
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тележка внутрикорпусная ТВ-ММ по ТУ 9451-010-10660186-2015
Варианты исполнения: 1. Модель 1220 одноуровневая с жесткой панелью в комплектации: -тележка одноуровневая-1 шт.; -носилки жёсткие НЖ-1ММ-1 шт.; -паспорт и руководство по эксплуатации-1 шт. 2. Модель 1230 одноуровневая с мягкой панелью в комплектации: -тележка одноуровневая -1 шт.; -носилки жёсткие НЖ-1ММ-1 шт.; -носилки-матрац НМ-ММ-1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 3. Модель 1231 одноуровневая с двухсекционной мягкой панелью в комплектации: -тележка одноуровневая -1 шт.; -носилки жёсткие НЖ-2ММ-1 шт.; -носилки-матрац НМ-ММ-1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 4. Модель 1243 реанимационная в комплектации: -тележка многоуровневая -1 шт.; - матрац -1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; -столик-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 5. Модель 1244 немагнитная в комплектации: -тележка одноуровневая -1 шт.; -носилки-матрац НМ-ММ-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 6. Модель 1245 рентгенопрозрачная в комплектации: -тележка-1 шт; - паспорт и руководство по эксплуатации-1 шт. 7. Модель 1245С рентгенопрозрачная в комплектации: -тележка -1 шт; - паспорт и руководство по эксплуатации-1 шт. 8.Модель 1250 многоуровневая с жесткой панелью в комплектации: -тележка многоуровневая -1 шт.; -носилки жесткие НЖ-1ММ-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 9. Мод ель 1260 многоуровневая с мягкой панелью в комплектации: -тележка многоуровневая -1 шт.; -носилки жесткие НЖ-1ММ -1 шт.; -носилки-матрац НМ-ММ-1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 10. Модель 1261 многоуровневая с двухсекционной мягкой панелью в комплектации: -тележка многоуровневая-1 шт.; -носилки жесткие НЖ-2ММ -1 шт.; -носилки-матрац НМ-ММ-1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 11. Модель 1266 многоуровневая с функциональной мягкой панелью в комплектации: -тележка многоуровневая -1 шт.; -носилки мягкие НМ-ММ мод 0602-1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации-1 шт. 12. Модель 1290 многоуровневая для мытья пациентов с принадлежностями в комплектации: -тележка многоуровневая -1 шт.; -носилки-ванна НВ-ММ -1 шт.; -подголовник-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт.
Варианты исполнения: 1. Модель 1220 одноуровневая с жесткой панелью в комплектации: -тележка одноуровневая-1 шт.; -носилки жёсткие НЖ-1ММ-1 шт.; -паспорт и руководство по эксплуатации-1 шт. 2. Модель 1230 одноуровневая с мягкой панелью в комплектации: -тележка одноуровневая -1 шт.; -носилки жёсткие НЖ-1ММ-1 шт.; -носилки-матрац НМ-ММ-1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 3. Модель 1231 одноуровневая с двухсекционной мягкой панелью в комплектации: -тележка одноуровневая -1 шт.; -носилки жёсткие НЖ-2ММ-1 шт.; -носилки-матрац НМ-ММ-1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 4. Модель 1243 реанимационная в комплектации: -тележка многоуровневая -1 шт.; - матрац -1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; -столик-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 5. Модель 1244 немагнитная в комплектации: -тележка одноуровневая -1 шт.; -носилки-матрац НМ-ММ-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 6. Модель 1245 рентгенопрозрачная в комплектации: -тележка-1 шт; - паспорт и руководство по эксплуатации-1 шт. 7. Модель 1245С рентгенопрозрачная в комплектации: -тележка -1 шт; - паспорт и руководство по эксплуатации-1 шт. 8.Модель 1250 многоуровневая с жесткой панелью в комплектации: -тележка многоуровневая -1 шт.; -носилки жесткие НЖ-1ММ-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 9. Мод ель 1260 многоуровневая с мягкой панелью в комплектации: -тележка многоуровневая -1 шт.; -носилки жесткие НЖ-1ММ -1 шт.; -носилки-матрац НМ-ММ-1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 10. Модель 1261 многоуровневая с двухсекционной мягкой панелью в комплектации: -тележка многоуровневая-1 шт.; -носилки жесткие НЖ-2ММ -1 шт.; -носилки-матрац НМ-ММ-1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт. 11. Модель 1266 многоуровневая с функциональной мягкой панелью в комплектации: -тележка многоуровневая -1 шт.; -носилки мягкие НМ-ММ мод 0602-1 шт.; -стойка капельницы-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации-1 шт. 12. Модель 1290 многоуровневая для мытья пациентов с принадлежностями в комплектации: -тележка многоуровневая -1 шт.; -носилки-ванна НВ-ММ -1 шт.; -подголовник-1 шт.; - паспорт и руководство по эксплуатации -1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МИКРОМОНТАЖ-МЕД"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, г. Нижний Новгород, а/я 58
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603057, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 2, пом. П5, офис 307
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157500
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "МИКРОМОНТАЖ-МЕД", 603057, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Нартова, д. 2
Наименование
Тележка внутрикорпусная ТВ-ММ по ТУ 9451-010-10660186-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3415
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.10.2017
Период действия
с 03.10.2017 по 29.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
201690
Файлы
Наименование
Тележка внутрикорпусная ТВ-ММ по ТУ 9451-010-10660186-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3415
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.12.2016
Период действия
с 02.12.2016 по 03.10.2017
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
157500
Файлы
Наименование
Тележка внутрикорпусная ТВ-ММ по ТУ 9451-010-10660186-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3415
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2015 по 02.12.2016
Код ОКП/ОКПД2
945150
Вид
157500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.12.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.01.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы