РЗН 2015/3413
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3413
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.12.2015 по 01.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3413
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими
элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в следующих исполнениях MTП-L4, MTП-L40,
MTП-L80
I. Состав: 1. Корпус. 2. Крышка. 3. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 8 шт. для МТП-L4, не менее 24 шт. для МТП-L40, не менее 36 шт. для МТП-L80. 2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 8 шт. для МТП-L4, не менее 24 шт. для МТП-L40, не менее 36 шт. для МТП-L80. 3. Внешняя упаковка из гофрированного картона. 4. Сертификат соответствия.
элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014, в следующих исполнениях MTП-L4, MTП-L40,
MTП-L80
I. Состав: 1. Корпус. 2. Крышка. 3. Паспорт. II. Принадлежности: 1. Хладоэлементы МТП-Х1 не менее 8 шт. для МТП-L4, не менее 24 шт. для МТП-L40, не менее 36 шт. для МТП-L80. 2. Хладоэлементы МТП-Х2 не менее 8 шт. для МТП-L4, не менее 24 шт. для МТП-L40, не менее 36 шт. для МТП-L80. 3. Внешняя упаковка из гофрированного картона. 4. Сертификат соответствия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медикал термо пак"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46а, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115230, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 46а, стр. 4
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
140450, Московская область, Коломенский район, п. Первомайский, ул. Производственная, стр. 11, пом. 1
Документы
-
Наименование
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3413
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940407
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2024
Период действия
с 10.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
334300
Наименование
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3413
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.02.2024
Период действия
с 22.02.2024 по 10.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
334300
Наименование
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3413
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2023
Период действия
с 04.07.2023 по 22.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
334300
Наименование
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3413
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2022
Период действия
с 28.12.2022 по 04.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
945240/28.25.13.116
Вид
160900
Наименование
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3413
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2019
Период действия
с 15.07.2019 по 28.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
160900
Наименование
Термоконтейнеры для временного хранения и транспортирования медицинских иммунобиологических препаратов и других биологических материалов с охлаждающими элементами по ТУ 9452-002-29927143-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3413
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017 по 15.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
215850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы