Г004-00110-00/02916727 | РЗН 2015/3409

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916727 | РЗН 2015/3409
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3409
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916727
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Inspiration с принадлежностями
Варианты исполнения: Inspiration 5i, Inspiration 7i. Принадлежности: 1. Стойка; 2. Держатель контура пациента; 3. Держатель увлажнителя; 4. Шланг высокого давления для воздуха; 5. Шланг высокого давления для кислорода; 6. Кабель питания; 7. Батарея аккумуляторная; 8. Газовый фильтр кислорода; 9. Газовый фильтр воздуха; 10. Фильтр для охлаждающего вентилятора 5 шт/уп (от 1 до 10 уп); 11. Резиновый демпфер 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 12. Кислородный датчик; 13. Крышка клапана выдоха; 14. Диафрагма клапана выдоха 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 15. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (от 1 до 10 шт.); 16. Многоразовый дыхательный контур для детей (от 1 до 10 шт.); 17. Многоразовый дыхательный контур для новорожденных (от 1 до 10 шт.); 18. Одноразовый дыхательный контур для взрослых 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 19. Одноразовый дыхательный контур для детей 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 20. Одноразовый дыхательный контур для новорожденных 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 21. Тестовое легкое; 22. Датчик потока многоразовый; 23. Датчик потока одноразовый 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 24. Трубка датчика потока 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 25. Набор для ежегодного профилактического обслуживания (Газовый фильтр кислорода, Газовый фильтр воздуха, Фильтр для охлаждающего вентилятора, Резиновый демпфер); 26. Датчик капнографии: датчик С02 (IRMA С02), производитель "Phasein АВ" (Швеция); 27. Фиксатор датчика капнографии, производитель "Phasein АВ" (Швеция); 28. Адаптер воздушный 25 шт/уп, производитель "Phasein АВ" (Швеция) (от 1 до 10 уп); 29. Набор для капнографии (датчик капнографии; адаптер воздушный; фиксатор датчика капнографии), производитель "Phasein АВ" (Швеция); 30. Небулайзер Аеroneb в наборе для взрослых (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия); 31. Небулайзер Аеroneb в наборе для детей (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия); 32. Адаптер небулайзера 10 шт/уп, производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия) (от 1 до 10 уп); 33. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, производитель "Fisher & Paykel Healthcare Limited" (Новая Зеландия); 34. Гибкий нагреватель; 35. Кабель гибкого нагревателя; 36. Струна для протяжки гибкого нагревателя; 37. Датчик температурный; 38. Камера увлажнителя; 39. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 100 шт/уп (от 1 до 10 уп); 40. Адаптер (от 1 до 10 шт); 41. Компрессор медицинский DK50, производитель "ЕКОМ spol. s г.о." Словацкая Республика); 42. Руководство по техническому обслуживанию; 43. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинская Компания"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"иВент Медикал Лтд."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
Документы