РЗН 2015/3404
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3404
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.09.2019 по 27.06.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3404
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
14.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Урофлоуметр "УФМ-01 Яровит" по ТУ 9441-002-07531870-2014
в составе: 1. Стойка для весов - 1 шт. 2. Воронка сменная - 50 шт. 3. Воронка пластмассовая - 2 шт. 4. Емкость для сбора мочи - 1 шт. 5. Кабель соединительный - 1 шт. 6. Весы: - JW-1C фирмы ACOM (Южная Корея) - 1 шт., или - EK 1200i фирмы A&D Co. LTD (Япония) - 1 шт. 7. Программное обеспечение "Урология" на CD - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Стойка для весов - 1 шт. 2. Воронка сменная - 50 шт. 3. Воронка пластмассовая - 2 шт. 4. Емкость для сбора мочи - 1 шт. 5. Кабель соединительный - 1 шт. 6. Весы: - JW-1C фирмы ACOM (Южная Корея) - 1 шт., или - EK 1200i фирмы A&D Co. LTD (Япония) - 1 шт. 7. Программное обеспечение "Урология" на CD - 1 шт. 8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Яровит-ярь"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, ул. Научный проезд, д .20, стр. 2, эт. 1, пом.1, ком. 127
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, ул. Научный проезд, д .20, стр. 2, эт. 1, пом. 1, ком. 127
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Яровит-ярь"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, ул. Научный проезд, д .20, стр. 2, эт. 1, пом.1, ком. 127
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, Россия, г. Москва, ул. Научный проезд, д .20, стр. 2, эт. 1, пом. 1, ком. 127
ОКП
944100
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149620
Адрес
-
Наименование
Урофлоуметр "УФМ-01 Яровит" по ТУ 9441-002-07531870-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3404
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931237
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2022
Период действия
с 27.06.2022
Код ОКП/ОКПД2
944100/26.60.12.129
Вид
149620
Наименование
Урофлоуметр "УФМ-01 Яровит" по ТУ 9441-002-07531870-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3404
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.07.2018
Период действия
с 24.07.2018 по 18.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
944100/26.60.12.120
Вид
305640
Наименование
Урофлоуметр "УФМ-01 Яровит" по ТУ 9441-002-07531870-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3404
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 24.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
944100/26.60.12.120
Вид
305640
Наименование
Урофлоуметр "УФМ-01 Яровит" по ТУ 9441-002-07531870-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3404
Дата регистрации МИ
14.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 14.12.2015 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944100
Вид
305640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы