Г004-00110-00/02919556 | РЗН 2015/3394

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919556 | РЗН 2015/3394
РУИнстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919556
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.10.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS- 2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностями
Принадлежности к системам электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1(вид 317190), SAS-1 Plus(вид 292450), SAS-2, SAS-3(292450), SAS-4, SAS-5(вид 209280), SAS-6: 1. Программное обеспечение "Platinum" (компакт-диск) - "PLATINUM" software (CD). 2. Жесткий ключ безопасности для ПО Platinum - Platinum Dongle. 3. Сканер "Epson Perfection 4870/4990" - Scanner "Epson Perfection 4870/4990". 4. Адаптер для сканера "Epson Perfection 4870/4990" - Adaptor for scanner "Epson Perfection 4870/4990". 5. Источник питания EPS 600 230B - EPS 600 power supply 230V. 6. Персональный компьютер - Personal computer. 7. Жидкость теплоотводящая - REP PREP (heat transfer liquid). 8. Ячейки одноразовые для образцов - Disposable sample cups. 9. SAS-1 аппликаторы на 12 образцов 10 шт. - SAS-1 12 applicators 10. 10. SAS-1 аппликаторы на 12 образцов 50 шт. - SAS-1 12 applicators 50. 11. SAS-1 электроды (пара) - SAS-1 electrodes (PAIR). 12. SAS-1 поддон для образцов - SAS-1 tray for sample cups. 13. SAS-1 шаблон иммунофиксации для нанесения антисыворотки 10 шт. - SAS-1 IFE antiserum template 10. 14. SAS-M1 шаблон для нанесения 6 образцов 10 шт. - SAS-M1 6 sample template 10. 15. SAS-M1 шаблон для нанесения 12 образцов 10 шт. - SAS-M1 12 sample template 10. 16. SAS-M1 шаблон для нанесения антисыворотки 10 шт. - SAS-M1 antisera template 10. 17. SAS-3 аппликаторы на 20 образцов 10 шт. - SAS-3 20 applicators 10. 18. SAS-3 аппликаторы на 20 образцов 50 шт. - SAS-3 10 applicators 50. 19. SAS-3 поддон для образцов - SAS-3 sample tray. 20. SAS-3 поддон на 80 образцов - SAS-3 80 sample tray. 21. SAS-3 поддон на 100 образцов - SAS-3 100 sample tray. 22. SAS-1/SAS-3 поддон для образцов - SAS-l/SAS-3 sample tray. 23. Раствор промывочный 8 х 100мл - Destain 8 х 100ml. 24. Добавка для промывки 8 х 100мл - Wash additive 8 х 100ml. 25. Шнур электропитания - Mains lead. 26. Предохранители - Spare fuses. 27. Руководство пользователя с гарантией - Operators manual with warranty report included. 28. Держатель пластинок образцов - Sample Cup Holder. 29. Заслонка геля - Gel Cover. 30. Шаблон для иммунофиксации для нанесения антисывороток - Anti Serum Template IFE. 31. Электроды 2 шт. - Electrodes 2 pieces. 32. Лопатка для удаления блоков (пласт.) - Block Remover (plast.). 33. Держатель геля - Gel Holder. 34. Контейнеры для реагентов - Liquid holding containers. 35. Держатель контейнера - Container holder. 36. Адаптер для сканера - Adaptor for scanner. 37. Распылитель - Spreader. 38. Электроды угольные (2 шт.) - Carbon electrode (2 units). 39. Шаблон жесткий для антисывороток - Rigid Antisera Template. 40. Щетка для ухода - Maintenance swab. 41. Емкость с крышкой 2л - Bottle with cap 2l. 42. Емкость с крышкой 5л - Bottle with cap 5l. 43. Крышка для емкости 5л (с трубкой) - Cap for vat 5l (with tube). 44. Емкость с крышкой 10л - Vat with cap 10l. 45. Крышка для емкости 10л - Cap for vat 10l. 46. Переходник подсоединения трубок (6 шт.) - Tube snap connectors (6 unit). 47. Пластиковые трубки 5м - Tubing 5m.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ХЕЛЕНА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, помещение XII, комната 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, помещение XII, комната 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ХЕЛЕНА ЛЭБОРАТОРИС (СК) Лтд., торгующая как ХЕЛЕНА БАЙОСАЙЕНСЕС ЕВРОП"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, HELENA LABORATORIES (UK) Ltd trading as HELENA BIOSCIENCES EUROPE, Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne and Wear, NE11 OSD, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
209280
292450
317190
Адрес
1. Helena Laboratories (UK) Ltd., Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tune and Wear, NE11 0SD, UK. 2. Helena Laboratories (UK) Ltd., Sunderland Enterprise Park, Colima Avenue, Sunderland, SR5 3XB, UK.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS-2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3394
Дата регистрации МИ
27.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.12.2015
Период действия
с 23.12.2015 по 30.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
944350
Вид
209280; 292450; 317190
Наименование
Оборудование для электрофореза серии SAS, модели: SAS-M1, SAS-1 Plus, SAS-2, SAS-3, SAS-4, SAS-5, SAS-6 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1410
Дата регистрации МИ
27.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
13.09.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.09.2006 по 23.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Система электрофореза автоматическая SAS1 PLUS/SAS2 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1582
Дата регистрации МИ
27.10.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.10.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.10.2005 по 13.09.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-