Г004-00110-00/02915716 | РЗН 2015/3390
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915716 | РЗН 2015/3390
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3390
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915716
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких eVolution 3е с принадлежностями
Принадлежности: 1. Стойка; 2. Крепление для стойки; 3. Держатель контура пациента; 4. Держатель увлажнителя; 5. Шланг высокого давления для кислорода; 6. Кабель питания; 7. Батарея аккумуляторная; 8. Газовый фильтр кислорода; 9. Фильтр для охлаждающего вентилятора 5 шт/уп (от 1 до 10 уп); 10. Резиновый демпфер 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 11. Кислородный датчик; 12. Датчик потока; 13. Крышка клапана выдоха; 14. Диафрагма клапана выдоха 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 15. Фильтр клапана выдоха; 16. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (от 1 до 10 шт.); 17. Многоразовый дыхательный контур для детей (от 1 до 10 шт.); 18. Одноразовый дыхательный контур для взрослых 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 19. Одноразовый дыхательный контур для детей 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 20. Тестовое легкое; 21. Набор для ежегодного профилактического обслуживания (Газовый фильтр кислорода; Газовый фильтр воздуха; Фильтр для охлаждающего вентилятора; Резиновый демпфер); 22. Небулайзер Аегоnеb в наборе для взрослых (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия); 23. Небулайзер Аегопеb в наборе для детей (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия); 24. Адаптер небулайзера 10 шт/уп, производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия) (от 1 до 10 уп); 25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, производитель "Fisher & Paykel Healthcare Limited" (Новая Зеландия); 26. Гибкий нагреватель; 27. Кабель гибкого нагревателя; 28. Струна для протяжки гибкого нагревателя; 29. Датчик температурный; 30. Камера увлажнителя; 31. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 100 шт/уп (от 1 до 10 уп); 32.Адаптер (от 1 до 10 шт); 33. Руководство по техническому обслуживанию; 34. Руководство пользователя.
Принадлежности: 1. Стойка; 2. Крепление для стойки; 3. Держатель контура пациента; 4. Держатель увлажнителя; 5. Шланг высокого давления для кислорода; 6. Кабель питания; 7. Батарея аккумуляторная; 8. Газовый фильтр кислорода; 9. Фильтр для охлаждающего вентилятора 5 шт/уп (от 1 до 10 уп); 10. Резиновый демпфер 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 11. Кислородный датчик; 12. Датчик потока; 13. Крышка клапана выдоха; 14. Диафрагма клапана выдоха 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 15. Фильтр клапана выдоха; 16. Многоразовый дыхательный контур для взрослых (от 1 до 10 шт.); 17. Многоразовый дыхательный контур для детей (от 1 до 10 шт.); 18. Одноразовый дыхательный контур для взрослых 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 19. Одноразовый дыхательный контур для детей 10 шт/уп (от 1 до 10 уп); 20. Тестовое легкое; 21. Набор для ежегодного профилактического обслуживания (Газовый фильтр кислорода; Газовый фильтр воздуха; Фильтр для охлаждающего вентилятора; Резиновый демпфер); 22. Небулайзер Аегоnеb в наборе для взрослых (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия); 23. Небулайзер Аегопеb в наборе для детей (небулайзер; адаптер небулайзера), производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия); 24. Адаптер небулайзера 10 шт/уп, производитель "Aerogen Ltd" (Ирландия) (от 1 до 10 уп); 25. Увлажнитель дыхательных смесей MR850, производитель "Fisher & Paykel Healthcare Limited" (Новая Зеландия); 26. Гибкий нагреватель; 27. Кабель гибкого нагревателя; 28. Струна для протяжки гибкого нагревателя; 29. Датчик температурный; 30. Камера увлажнителя; 31. Абсорбционный фильтр для камеры увлажнителя 100 шт/уп (от 1 до 10 уп); 32.Адаптер (от 1 до 10 шт); 33. Руководство по техническому обслуживанию; 34. Руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медицинская Компания"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корпус 1, комната 45
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"иВент Медикал Лтд."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, eVent Medical Ltd., 60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232890
Адрес
60 Empire Drive, Lake Forest, CA 92630, USA