РЗН 2015/3389
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3389
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2022 по 22.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3389
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 5463-005-56866823-2014
варианты исполнений: - пеленки одноразовые впитывающие 60х40. - пеленки одноразовые впитывающие 60х60. - пеленки одноразовые впитывающие 60х90.
варианты исполнений: - пеленки одноразовые впитывающие 60х40. - пеленки одноразовые впитывающие 60х60. - пеленки одноразовые впитывающие 60х90.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Олтекс С.А."
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142701, Россия, Московская область, г. Видное, Белокаменное ш., влд. 18
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142701, Россия, Московская область, г. Видное, Белокаменное ш., влд. 18
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
320550
Адрес
АО "Олтекс С.А.", 142701, Московская область, г. Видное, ш. Белокаменное, влд. 18
Наименование
Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 32.50.50-005-56866823-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3389
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940304
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.03.2026
Период действия
с 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
320550
Файлы
Наименование
Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 32.50.50-005-56866823-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3389
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940304
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.08.2024
Период действия
с 22.08.2024 по 07.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
320550
Наименование
Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 5463-005-56866823-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3389
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2022
Период действия
с 02.03.2022 по 01.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
320550
Наименование
Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 5463-005-56866823-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3389
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.03.2018
Период действия
с 12.03.2018 по 02.03.2022
Код ОКП/ОКПД2
17.22.12.130
Вид
320550
Наименование
Пеленки одноразовые впитывающие по ТУ 5463-005-56866823-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3389
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2015 по 12.03.2018
Код ОКП/ОКПД2
546358
Вид
320550
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.03.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.08.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы