Г004-00110-00/02916646 | РЗН 2015/3382
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916646 | РЗН 2015/3382
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3382
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916646
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Easy CPR с режимом сердечно-легочной реанимации с принадлежностями
Основной состав: 1. Аппарат MEDUMAT Easy CPR, основной блок, 1 шт. 2. Контур дыхательный, 1 шт. 3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт. 4. Описание и инструкция по пользованию прибором, не более 10 шт. Принадлежности: 1. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт. 2. Чехол защитный для дыхательного контура, не более 20 шт. 3. Тестовый мешок, не более 10 шт. 4. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л., не более 10 шт. 5. Переходник с клапаном Т-образный, не более 20 шт. 6. Шланг напорный, не более 20 шт. 7. Сумка защитная, не более 3 шт. 8. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт. 9. Платформа транспортная LIFE-BASE III, не более 1 шт. 10. Платформа транспортная LIFE-BASE 4 NG, не более 1 шт. 11. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 12. Сумка для принадлежностей, не более 10 шт. 13. Пластина для установки MEDUMAT Easy CPR, не более 3 шт. 14. Ремень плечевой, не более 10 шт.
Основной состав: 1. Аппарат MEDUMAT Easy CPR, основной блок, 1 шт. 2. Контур дыхательный, 1 шт. 3. Устройство MEDUtrigger с проводом, не более 2 шт. 4. Описание и инструкция по пользованию прибором, не более 10 шт. Принадлежности: 1. Маска лицевая многоразовая, не более 10 шт. 2. Чехол защитный для дыхательного контура, не более 20 шт. 3. Тестовый мешок, не более 10 шт. 4. Баллон кислородный пустой, объемом 2 л., не более 10 шт. 5. Переходник с клапаном Т-образный, не более 20 шт. 6. Шланг напорный, не более 20 шт. 7. Сумка защитная, не более 3 шт. 8. Платформа транспортная LIFE-BASE light, не более 1 шт. 9. Платформа транспортная LIFE-BASE III, не более 1 шт. 10. Платформа транспортная LIFE-BASE 4 NG, не более 1 шт. 11. Платформа транспортная LIFE-BASE 1 NG XL, не более 1 шт. 12. Сумка для принадлежностей, не более 10 шт. 13. Пластина для установки MEDUMAT Easy CPR, не более 3 шт. 14. Ремень плечевой, не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭТС-ПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105523, Россия, Москва, Щёлковское ш., д. 100, стр. 1, офис 5051
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВАЙНМАНН Эмердженси Медикал Технолоджи ГмбХ+ Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG, Frohbösestraße 12, 22525 Hamburg, Germany
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
274590
Адрес
WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co. KG., Siebenstucken 14, 24558 Henstedt-Ulzburg, Germany
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких MEDUMAT Easy CPR с режимом сердечно-легочной реанимации с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3382
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916646
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.12.2015 по 29.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.03.2021
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы