РЗН 2015/3378
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2015/3378
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2015 по 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3378
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках
I. Микромоторы стоматологические для наконечников прямых и угловых механического типа, в наборах. 1. Набор DMCX LED для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. 2. Набор DMCX LED с MODULE 24V-32V для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 3. Набор DMCX LED с Трансформатором 6P для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - трансформатор 6P с внешним шнуром 5M - 1 шт. 4. Набор DMCX LED с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 2 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 2 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 5. Набор DMCX LED для двух микромоторов MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 2 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 2 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. 6. Набор DMCX для одного микромотора MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. 7. Набор DMCX с MODULE 24V-32V для одного микромотора MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 8. Набор DMCX для двух микромоторов MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 2 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 2 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. 9. Набор DMCX с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 2 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 2 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 10. Набор OPTIMA INT с DMCX для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт. 11. Набор OPTIMA INT с DMCX и c Трансформатором 6P для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт. - трансформатор 6P - 1 шт. 12. Набор OPTIMA INT с DMCX и с MODULE 24V-32V для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 13. Набор OPTIMA INT с DMCX и с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 2 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 2 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 14. Набор DMX2 PRO для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. 15. Набор DMX2 PRO с MODULE 24V-32V для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 16. Набор DMX2 PRO для двух микромоторов MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 2 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 2 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. 17. Набор DMX2 PRO с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 2 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 2 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. 18. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт. 19. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO и c Трансформатором 6P для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт. - трансформатор 6P - 1 шт. 20. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO и с MODULE 24V-32V для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 21. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO и с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 2 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 2 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. 22. Набор DMX3 MCX 100 RPM для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMX3 MCX 100 RPM - 1 шт. 23. Набор DMX3 MCX ENDO для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMX3 MCX ENDO - 1 шт. 24. Набор DMX3 MX2 ENDO для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX3 MX2 ENDO - 1 шт. 25. Набор DMX3 MX-i для одного микромотора MX-i LED в составе: - микромотор MX-i LED - 1 шт. - шланг микромотора MX-i LED - 1 шт. - плата управления DMX3 MX-i- 1 шт. 26. Набор iOPTIMA для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора B-MX2 GREY - 1 шт. - прибор управления iOPTIMA - 1 шт. - сетевой электрокабель 3Р - 3 шт. - подставка под прибор iOPTIMA- 1 шт. 27. Набор MC3 LED + 4VR400 GREY в составе: - микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт. - шланг микромотора 4VR400 GREY - 1 шт. 28. Набор MC3 LED + 4VLM11 GREY в составе: - микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт. - шланг микромотора 4VLM11 GREY - 1 шт. 29. Набор MC3 LED + HOSE FOR KAVO® в составе: - микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт. - шланг микромотора MC3 FOR KAVO® UNIT 1.25M - 1 шт. 30. Набор MC3 LED + HOSE FOR SIRONA® в составе: - микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт. - шланг микромотора MC3 FOR SIRONA® UNIT1.25M - 1 шт. II. Микромоторы стоматологические, варианты исполнения: 1. Микромотор стоматологический MCX. 2. Микромотор стоматологический MCX LED. 3. Микромотор стоматологический MX2. 4. Микромотор стоматологический MC2 LED. 5. Микромотор стоматологический MC3 LED. 6. Микромотор стоматологический MX-i. 7. Микромотор стоматологический MX-i LED III. Принадлежности к микромоторам стоматологическим: 1. Шланг микромотора MCX GREY. 2. Шланг микромотора MX2 400 GREY. 3. Шланг микромотора B-MX2 GREY. 4. Шланг микромотора 4VR400 GREY. 5. Шланг микромотора 4VLM11 GREY. 6. Шланг микромотора MC3 FOR KAVO® UNIT 1.25M. 7. Шланг микромотора MC3 FOR SIRONA® UNIT1.25M. 8. Шланг микромотора MX-i. 9. Плата управления DMCX. 10. Плата управления DMX2 PRO. 11. Плата управления DMX3 FULL OPEN. 12. Плата управления DMX3 MCX 100 RPM. 13. Плата управления DMX3 MCX ENDO. 14. Плата управления DMX3 MX2 ENDO. 15. Плата управления DMX3 MX-i. 16. Прибор управления OPTIMA MX2 INT. 17. Прибор управления iOPTIMA. 18. Трансформатор 6P. 19. Лампочка для микромоторов (5 шт./уп.)- не более 2 уп. 20. Преобразователь MODULE 24V-32V. 21. Реле RELAY. 22. Набор iOPTIMA без микромотора в составе: - прибор управления iOPTIMA - 1 шт. - шланг микромотора B-MX2 GREY - 1 шт. - сетевой электрокабель 3Р - 3 шт. - подставка под прибор iOPTIMA- 1 шт. 23. Набор для установки системы LED в микромотор MC2 в составе: -носик (сопло) - 1шт. -светодиод - 1 шт. - кольцо резиновое - 3 шт. -трубка для подачи спрея - 1шт. 24. Набор для установки системы LED в микромотор MC3 LK в составе: -носик (сопло) - 1шт. -светодиод - 1 шт. - кольцо резиновое - 3 шт. -трубка для подачи спрея - 1шт.
I. Микромоторы стоматологические для наконечников прямых и угловых механического типа, в наборах. 1. Набор DMCX LED для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. 2. Набор DMCX LED с MODULE 24V-32V для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 3. Набор DMCX LED с Трансформатором 6P для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - трансформатор 6P с внешним шнуром 5M - 1 шт. 4. Набор DMCX LED с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 2 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 2 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 5. Набор DMCX LED для двух микромоторов MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 2 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 2 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. 6. Набор DMCX для одного микромотора MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. 7. Набор DMCX с MODULE 24V-32V для одного микромотора MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 8. Набор DMCX для двух микромоторов MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 2 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 2 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. 9. Набор DMCX с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MCX в составе: - микромотор стоматологический MCX - 2 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 2 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 10. Набор OPTIMA INT с DMCX для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт. 11. Набор OPTIMA INT с DMCX и c Трансформатором 6P для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт. - трансформатор 6P - 1 шт. 12. Набор OPTIMA INT с DMCX и с MODULE 24V-32V для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 13. Набор OPTIMA INT с DMCX и с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 2 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 2 шт. - плата управления DMCX - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 14. Набор DMX2 PRO для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. 15. Набор DMX2 PRO с MODULE 24V-32V для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 16. Набор DMX2 PRO для двух микромоторов MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 2 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 2 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. 17. Набор DMX2 PRO с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 2 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 2 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. 18. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт. 19. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO и c Трансформатором 6P для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт. - трансформатор 6P - 1 шт. 20. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO и с MODULE 24V-32V для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. 21. Набор OPTIMA MX2 INT с DMX2 PRO и с MODULE 24V-32V для двух микромоторов MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 2 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 2 шт. - плата управления DMX2 PRO - 1 шт. - прибор управления OPTIMA MX2 INT PRO - 1 шт. - преобразователь MODULE 24V-32V - 1 шт. - реле RELAY - 1 шт. 22. Набор DMX3 MCX 100 RPM для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMX3 MCX 100 RPM - 1 шт. 23. Набор DMX3 MCX ENDO для одного микромотора MCX LED в составе: - микромотор стоматологический MCX LED - 1 шт. - шланг микромотора MCX GREY - 1 шт. - плата управления DMX3 MCX ENDO - 1 шт. 24. Набор DMX3 MX2 ENDO для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора MX2 400 GREY - 1 шт. - плата управления DMX3 MX2 ENDO - 1 шт. 25. Набор DMX3 MX-i для одного микромотора MX-i LED в составе: - микромотор MX-i LED - 1 шт. - шланг микромотора MX-i LED - 1 шт. - плата управления DMX3 MX-i- 1 шт. 26. Набор iOPTIMA для одного микромотора MX2 в составе: - микромотор стоматологический MX2 - 1 шт. - шланг микромотора B-MX2 GREY - 1 шт. - прибор управления iOPTIMA - 1 шт. - сетевой электрокабель 3Р - 3 шт. - подставка под прибор iOPTIMA- 1 шт. 27. Набор MC3 LED + 4VR400 GREY в составе: - микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт. - шланг микромотора 4VR400 GREY - 1 шт. 28. Набор MC3 LED + 4VLM11 GREY в составе: - микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт. - шланг микромотора 4VLM11 GREY - 1 шт. 29. Набор MC3 LED + HOSE FOR KAVO® в составе: - микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт. - шланг микромотора MC3 FOR KAVO® UNIT 1.25M - 1 шт. 30. Набор MC3 LED + HOSE FOR SIRONA® в составе: - микромотор стоматологический MC3 LED - 1 шт. - шланг микромотора MC3 FOR SIRONA® UNIT1.25M - 1 шт. II. Микромоторы стоматологические, варианты исполнения: 1. Микромотор стоматологический MCX. 2. Микромотор стоматологический MCX LED. 3. Микромотор стоматологический MX2. 4. Микромотор стоматологический MC2 LED. 5. Микромотор стоматологический MC3 LED. 6. Микромотор стоматологический MX-i. 7. Микромотор стоматологический MX-i LED III. Принадлежности к микромоторам стоматологическим: 1. Шланг микромотора MCX GREY. 2. Шланг микромотора MX2 400 GREY. 3. Шланг микромотора B-MX2 GREY. 4. Шланг микромотора 4VR400 GREY. 5. Шланг микромотора 4VLM11 GREY. 6. Шланг микромотора MC3 FOR KAVO® UNIT 1.25M. 7. Шланг микромотора MC3 FOR SIRONA® UNIT1.25M. 8. Шланг микромотора MX-i. 9. Плата управления DMCX. 10. Плата управления DMX2 PRO. 11. Плата управления DMX3 FULL OPEN. 12. Плата управления DMX3 MCX 100 RPM. 13. Плата управления DMX3 MCX ENDO. 14. Плата управления DMX3 MX2 ENDO. 15. Плата управления DMX3 MX-i. 16. Прибор управления OPTIMA MX2 INT. 17. Прибор управления iOPTIMA. 18. Трансформатор 6P. 19. Лампочка для микромоторов (5 шт./уп.)- не более 2 уп. 20. Преобразователь MODULE 24V-32V. 21. Реле RELAY. 22. Набор iOPTIMA без микромотора в составе: - прибор управления iOPTIMA - 1 шт. - шланг микромотора B-MX2 GREY - 1 шт. - сетевой электрокабель 3Р - 3 шт. - подставка под прибор iOPTIMA- 1 шт. 23. Набор для установки системы LED в микромотор MC2 в составе: -носик (сопло) - 1шт. -светодиод - 1 шт. - кольцо резиновое - 3 шт. -трубка для подачи спрея - 1шт. 24. Набор для установки системы LED в микромотор MC3 LK в составе: -носик (сопло) - 1шт. -светодиод - 1 шт. - кольцо резиновое - 3 шт. -трубка для подачи спрея - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТехКомплект"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125252, Россия, г. Москва, ул. Куусинена, д. 19А, оф. 118
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бьен-Эйр Дентал СА"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Вien-Air Dental SA, Länggasse 60, 2504, Bienne, Switzerland
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282070
Адрес
Langgasse 60, Bienne, Bern, 2504, Switzerland
Документы
-
Наименование
Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3378
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922986
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2026
Период действия
с 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
282070
Файлы
Наименование
Оборудование стоматологическое: микромоторы для наконечников прямых и угловых механического типа, в различных вариантах исполнения, с принадлежностями, в наборах и в отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3378
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922986
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
945220/32.50.11.000
Вид
282070
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы