Г004-00110-00/02912798 | РЗН 2015/3377
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912798 | РЗН 2015/3377
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3377
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912798
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система закрытая аспирационная с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 5FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 2. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 6FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 3. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 8FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 3.0 мм/3.5 мм/4.0 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 4. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 10FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 5. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 12FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 6. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 14FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 7. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 16FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 8. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 10FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 9. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 12FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 10. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 14FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 11. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 16FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 12. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 5FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 13. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 6FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 14. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 8FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 3.0 мм/3.5 мм/4.0 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 15. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 10FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 16. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 12FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 17. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 14FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 18. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 16FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 19. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 10FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 20. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 12FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 21. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 14FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 22. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 16FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. II. Принадлежности: 1. Трубки аспирационные соединительные, варианты исполнения: трубка с открытыми концами, трубка с гибкими эластомерными соединителями, трубка с системой подвески, трубка с зажимом, с гладкими или продольно-армированными стенками. 2. Соединители, варианты исполнения: прямые, Y-образные, конусные, переменного размера, прямые типа «ёлочка». 3. Съемник клиновидный. 4. Коннектор-соединитель для бронхоскопии. 5. Инструкция по применению.
I. Варианты исполнения: 1. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 5FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 2. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 6FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 3. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 8FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 3.0 мм/3.5 мм/4.0 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 4. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 10FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 5. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 12FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 6. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 14FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 7. Система закрытая аспирационная на 24 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 16FR, длина 54 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 8. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 10FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 9. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 12FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 10. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 14FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 11. Система закрытая аспирационная на 24 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 16FR, длина 34 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 12. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 5FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 13. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 6FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 2.5 мм/3.0 мм/3.5 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 14. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для детей: 8FR, длина 31 см, с Y-образными адаптерами 3.0 мм/3.5 мм/4.0 мм, цветовым делением, с клапаном контроля вакуума. 15. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 10FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 16. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 12FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 17. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 14FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 18. Система закрытая аспирационная на 72 часа для эндотрахеальной трубки, для взрослых: 16FR, длина 56 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 19. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 10FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 20. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 12FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 21. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 14FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. 22. Система закрытая аспирационная на 72 часа для трахеостомической трубки, для взрослых: 16FR, длина 36 см, с MDI портом, с клапаном контроля вакуума. II. Принадлежности: 1. Трубки аспирационные соединительные, варианты исполнения: трубка с открытыми концами, трубка с гибкими эластомерными соединителями, трубка с системой подвески, трубка с зажимом, с гладкими или продольно-армированными стенками. 2. Соединители, варианты исполнения: прямые, Y-образные, конусные, переменного размера, прямые типа «ёлочка». 3. Съемник клиновидный. 4. Коннектор-соединитель для бронхоскопии. 5. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Пасифик Хоспитал Сапплай Ко., Лтд."
Страна производителя
Тайвань (Китай)
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Pacific Hospital Supply Co., Ltd., 4F, 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, 112, Taiwan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Тайвань, Pacific Hospital Supply Co., Ltd., 4F, 160, Daye Rd., Beitou District, Taipei, 112, Taiwan
ОКП
943630
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256700
Адрес
1. Pacific Hospital Supply Co., Ltd., No. 19, Tzi Chiang Rd., Torng-Lo Ind. District, Taiwan.
2. Pacific Hospital Supply Co., Ltd., No. 6, Ming Chyr Rd., Torng-Lo Ind. District, Taiwan.