Г004-00110-00/02912523 | РЗН 2015/3370
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912523 | РЗН 2015/3370
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3370
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912523
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для приготовления мазков для тонкослойного цитологического исследования CellSlide, с принадлежностями
I. Принадлежности: 1. Контейнер для слива в сборе (CARBOY TANK ASSEMBLY) - 1 шт. 2. Контейнер промывающей жидкости в сборе (WASHING TANK ASSEMBLY) - 1 шт. 3. Контейнер для фиксирующей жидкости в сборе (FIXATIVE TANK ASSEMBLY) - 1 шт. 4. Крышка для подачи раствора жесткой промывки (DETERGENT SOLUTION CAP) - 1 шт. 5. Фиксирующие хомуты (BLACK CLUMP) - 2 шт. 6. Трубка подачи фиксирующей жидкости (PIPE CELLOFIX EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 7. Трубка подачи промывающей жидкости (PIPE WASH EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 8. Сливная трубка (PIPE CARBOY EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 9. Выходная трубка датчика вакуума (PIPE VACUUM EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 10. Входная трубка датчика вакуума (PIPE VACUUM INPUT ASSEMBLY) - 1 шт. 11. Кабель датчика переполнения слива (CABLE FOR CARBOY TANK LEVEL) - 1 шт. 12. Шнур питания (POWER CORD) - 1 шт. 13. Предохранители 1,0A (FUSE 1,0A) - 2 шт. 14. Абсорбирующие накладки (ABSORBENT PADS) - 400 шт. 15. Трансферные мембраны (FILTER MEMBRANES) - 400 шт. 16. Воронки с сетчатым фильтром (FUNNELS) - 400 шт. 17. Предметные стекла (MICROSCOPE SLIDES) - 400 шт. 18. Контейнеры c транспортной средой (PAP TEST VIALS) - 400 шт. по 20 мл. 19. Фиксирующая жидкость (CELLOFIX SOLUTION) - 2 шт. по 250 мл. II. Инструкция пользователя (INSTRUCTION MANUAL) - 1 шт.
I. Принадлежности: 1. Контейнер для слива в сборе (CARBOY TANK ASSEMBLY) - 1 шт. 2. Контейнер промывающей жидкости в сборе (WASHING TANK ASSEMBLY) - 1 шт. 3. Контейнер для фиксирующей жидкости в сборе (FIXATIVE TANK ASSEMBLY) - 1 шт. 4. Крышка для подачи раствора жесткой промывки (DETERGENT SOLUTION CAP) - 1 шт. 5. Фиксирующие хомуты (BLACK CLUMP) - 2 шт. 6. Трубка подачи фиксирующей жидкости (PIPE CELLOFIX EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 7. Трубка подачи промывающей жидкости (PIPE WASH EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 8. Сливная трубка (PIPE CARBOY EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 9. Выходная трубка датчика вакуума (PIPE VACUUM EXTERNAL ASSEMBLY) - 1 шт. 10. Входная трубка датчика вакуума (PIPE VACUUM INPUT ASSEMBLY) - 1 шт. 11. Кабель датчика переполнения слива (CABLE FOR CARBOY TANK LEVEL) - 1 шт. 12. Шнур питания (POWER CORD) - 1 шт. 13. Предохранители 1,0A (FUSE 1,0A) - 2 шт. 14. Абсорбирующие накладки (ABSORBENT PADS) - 400 шт. 15. Трансферные мембраны (FILTER MEMBRANES) - 400 шт. 16. Воронки с сетчатым фильтром (FUNNELS) - 400 шт. 17. Предметные стекла (MICROSCOPE SLIDES) - 400 шт. 18. Контейнеры c транспортной средой (PAP TEST VIALS) - 400 шт. по 20 мл. 19. Фиксирующая жидкость (CELLOFIX SOLUTION) - 2 шт. по 250 мл. II. Инструкция пользователя (INSTRUCTION MANUAL) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОРМЕЙ РУСЛАНД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127410, Россия, г. Москва, Алтуфьевское шоссе, д. 41А, стр. 5, офис 52
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АУДИТ ДИАГНОСТИКС"
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Audit Diagnostics, Business & Technology Park Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Ирландия, Audit Diagnostics, Business & Technology Park Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland
ОКП
944330
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
248600
Адрес
Business & Technology Park Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland