Г004-00110-00/02934957 | РЗН 2015/3369
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934957 | РЗН 2015/3369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.07.2023 по 15.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2015/3369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934957
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.12.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.07.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse
I. Варианты исполнения: 1. Ortonica Pulse, модели Pulse 110, Pulse 120, Pulse 140, Pulse 150, Pulse 160, Pulse 170, Pulse 180, Pulse 190. 2. Ortonica Pulse, модели Pulse 210, Pulse 220, Pulse 240, Pulse 250, Pulse 260, Pulse 270, Pulse 280, Pulse 290. 3. Ortonica Pulse, модели Pulse 310, Pulse 330, Pulse 340, Pulse 350, Pulse 360, Pulse 370, Pulse 380, Pulse 390. 4. Ortonica Pulse, модели Pulse 410, Pulse 420, Pulse 440, Pulse 450, Pulse 460, Pulse 470, Pulse 480, Pulse 490. 5. Ortonica Pulse, модели Pulse 610, Pulse 620, Pulse 640, Pulse 650, Pulse 660, Pulse 670, Pulse 680, Pulse 690. 6. Ortonica Pulse, модели Pulse 710, Pulse 720, Pulse 740, Pulse 750, Pulse 760, Pulse 770, Pulse 780, Pulse 790. II. Состав: 1. Коляска инвалидная с аккумулятором. 2. Дополнительный аккумулятор. 3. Зарядное устройство. 4. Набор инструментов (гаечный ключ, шестигранник).
I. Варианты исполнения: 1. Ortonica Pulse, модели Pulse 110, Pulse 120, Pulse 140, Pulse 150, Pulse 160, Pulse 170, Pulse 180, Pulse 190. 2. Ortonica Pulse, модели Pulse 210, Pulse 220, Pulse 240, Pulse 250, Pulse 260, Pulse 270, Pulse 280, Pulse 290. 3. Ortonica Pulse, модели Pulse 310, Pulse 330, Pulse 340, Pulse 350, Pulse 360, Pulse 370, Pulse 380, Pulse 390. 4. Ortonica Pulse, модели Pulse 410, Pulse 420, Pulse 440, Pulse 450, Pulse 460, Pulse 470, Pulse 480, Pulse 490. 5. Ortonica Pulse, модели Pulse 610, Pulse 620, Pulse 640, Pulse 650, Pulse 660, Pulse 670, Pulse 680, Pulse 690. 6. Ortonica Pulse, модели Pulse 710, Pulse 720, Pulse 740, Pulse 750, Pulse 760, Pulse 770, Pulse 780, Pulse 790. II. Состав: 1. Коляска инвалидная с аккумулятором. 2. Дополнительный аккумулятор. 3. Зарядное устройство. 4. Набор инструментов (гаечный ключ, шестигранник).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ортоника"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301600, Россия, Тульская область, м.р-н Узловский, г.п. город Узловая, г. Узловая, ул. Гагарина, д. 16, офис 116
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжуншань А энд Джей Медикал Эквипмент Ко. Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhongshan A & J Medical Equipment Co., Ltd., No. 3, Shenghui South Road, Nantou Town, Zhongshan City, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhongshan A & J Medical Equipment Co., Ltd., No. 3, Shenghui South Road, Nantou Town, Zhongshan City, China
ОКП
945150
ОКПД2
30.92.20.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208300
Адрес
Zhongshan А & J Medical Equipment Со., Ltd., No. 3, Shenghui South Road, Nantou Town, Zhongshan City, Guangdong, China
Документы
Наименование
Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3369
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934957
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.12.2025
Период действия
с 15.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
30.92.20.000
Вид
208300
Файлы
Наименование
Коляски инвалидные с электроприводом Ortonica Pulse
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3369
Дата регистрации МИ
07.12.2015
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2021
Период действия
с 23.06.2021 по 18.07.2023
Код ОКП/ОКПД2
945150/30.92.20.000
Вид
208300
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.07.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы